8月11日消息，在机构审查委员会（Institutional Review Board, IRB）面临来自制药企业和伦理学家双重压力的背景下，North Star Review Board正提出一种非营利模式，试图作为更具独立性的替代方案来重塑临床试验伦理审查体系。
IRB是临床试验伦理治理的核心机制，负责审查和监督涉及人类受试者的研究方案，确保受试者权益和安全得到保护。在美国，商业IRB在临床试验生态系统中扮演着越来越重要的角色，但商业模式带来的潜在利益冲突——IRB的收入依赖于申办方付费——长期以来引发伦理学家的担忧。
North Star Review Board的非营利模式旨在消除商业IRB固有的利益冲突。作为非营利实体，其治理结构和资金来源设计上独立于单一申办方，从而在审查决策中减少经济激励的干扰。这种模式在当前临床研究商业化程度日益加深的背景下尤为重要。
近年来，IRB行业经历了大规模整合，少数大型商业IRB占据了市场主导地位。同时，研究者发起的临床试验（IIT）和去中心化临床试验（DCT）的兴起对传统伦理审查框架提出了新的挑战。STAT此前报道的中国临床试验死亡事件也凸显了非传统试验路径中伦理监督的重要性。North Star的非营利IRB模式是否能成为行业新标准，将取决于其能否在保持审查质量的同时维持财务可持续性。
（来源：STAT News）