9月26日消息,SK pharmteco(SK集团旗下CDMO)发布SK pharmteco Catalyst Kit,面向制药与生物科技公司的连续流催化工艺开发结构化工具包,9月25日经Contract Pharma报道。

工具包核心内容:提供12种催化剂(各10克装样品),让研发团队以实际数据评估目标反应是否适合连续催化加工——筛选阶段跨金属、载体与活化条件生成对比数据;优化阶段由SK pharmteco团队与客户共同精调催化剂组成、活性金属分布、载体相互作用及温度、压力、停留时间、负载量等工艺变量;放大阶段将优化后的工艺条件从实验室规模依次转移至公斤级、迷你中试、中试及GMP商业化生产。

全球研发副总裁Bill DuBay称:「筛选识别什么可能有效,优化确定什么一定有效,放大确认制造路径。」工具包旨在降低药企切入连续流化学的门槛——传统批次反应在催化剂筛选与工艺转移上成本高企,结构化开发路径可将风险前置化解。

背景是CDMO行业对连续流催化平台的竞逐升温:连续流工艺在放热控制、选择性与杂质控制上具备优势,尤其适合高活性API与催化不对称合成。SK pharmteco今年早些时候还发布了多模式病毒载体平台SKyvec,此次工具包是其从产能竞争转向「工具+服务」平台化获客的又一动作。 (来源:Contract Pharma)