GSK肺癌药Jideytro一线数据亮眼:客观缓解率94%,年内向FDA申请扩展适应症
GSK在世界肺癌大会公布ARROS-1注册研究数据:Jideytro一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌客观缓解率达94%,12个月无进展生存率90%,伴脑转移患者100%应答且70%实现颅内病灶完全清除;公司计划2026年内向FDA提交补充申请,将7月获批的后线适应症扩展至一线。
GSK在世界肺癌大会公布ARROS-1注册研究数据:Jideytro一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌客观缓解率达94%,12个月无进展生存率90%,伴脑转移患者100%应答且70%实现颅内病灶完全清除;公司计划2026年内向FDA提交补充申请,将7月获批的后线适应症扩展至一线。
卡迪夫大学与澳大利亚纽卡斯尔大学团队在《Journal of Chemical Education》发文修正沿用了近百年的教科书定义:中性分子中的诱导效应并不沿原子链传递三四个键逐渐减弱,而是不超出与相关原子直接相连的一个键;英国两家A-level考试机构已因此启动教学内容复核。
PDUFA(处方药用户费用法)新一轮重新授权进程推进,FDA将于9月16日举行公开会议讨论拟议收费协议,其中含美国本土I期试验数据申请费减半条款;国会正酝酿将临床研究嵌入常规医疗的Cures in Care倡议,以应对中国临床试验规模扩张带来的竞争压力。
法国基因编辑公司Cellectis宣布为其血液肿瘤同种异体细胞疗法lasme-cel与eti-cel寻求战略合作,转而开发临床前心血管基因编辑药物HEAL-101(APOC3碱基编辑)与HEAL-201(PCSK9表观编辑);自体CAR-T树立的高门槛与新疗法竞争持续压缩同种异体疗法的商业空间。
FDA批准Scholar Rock的apitegromab(商品名Isembyld),为首款肌肉靶向脊髓性肌萎缩症(SMA)疗法,联合标准治疗显著改善运动功能,常规患者年定价约31万美元,峰值销售预期约20亿美元;该申请曾因代灌装工厂问题遭拒,调整生产布局后终获批。
阿斯利康口服SERD药物Etcamah(camizestrant)在SERENA-4三期试验中未能显著延长一线晚期乳腺癌无进展生存期,仅见数值改善;该药本月刚获加速批准并承载50亿美元年销售预期,分析人士事先仅给该研究20%成功概率,口服SERD获益人群正收窄至ESR1突变亚组。
Definium Therapeutics的LSD疗法DT120在第二项三期试验中达到主要终点:12周治疗汉密尔顿焦虑评分下降9.8分,安慰剂组仅降4.7分,公司拟寻求首个迷幻药物焦虑症适应症批准;患者给药次日即现起效,凸显迷幻类药物相对传统抗抑郁抗焦虑药的速效优势。
POSCO国际9月14日宣布美国子公司Posco International E&P USA将增资5329亿韩元(约3.96亿美元)收购美国页岩气资产,另提供2661亿韩元股东贷款;公司从美国LNG长约采购转向直接持有北美上游E&P资产,标的名称未披露。
8月韩国本土销售国产电动车15,794辆中6,590辆搭载中国电池,占比41.7%突破四成;总销量增3,541辆而中国电池车增3,570辆,净增量全被中国LFP占据,EV5单月售3,146辆。韩系三强转攻北美储能,LG新能源在手订单超140GWh。
韩国成品油价格紧急上限的6个月期限9月12日午夜到期,美伊冲突令原油重上100美元/桶,韩国炼油商累计亏损达37亿美元;限价配套的成品油出口限制已促使澳大利亚、新西兰等买家寻找替代供应商,延长限价并上调上限的压力同步增大。
BASF于9月14日宣布委任花旗、德意志银行、高盛与摩根大通担任全球协调人,牵头筹备农业解决方案业务IPO;该业务拟以欧洲公司(SE)形式在法兰克福交易所挂牌,目标2027年年中达到IPO就绪状态,是Winning Ways战略的核心要素。
液化空气与巴黎高等师范学院及ENS基金会9月14日宣布创立“面向化学与通过化学的人工智能”研究教席,为ENS的normalesup.ai计划首个教席,将开发AI新模型并培养交叉人才;液化空气称AI是全价值链转型关键,公司2025年营收近270亿欧元。
越南岘港市创新创业支持中心与日本化学及早期材料风险投资公司Universal Materials Incubator签署新材料技术合作备忘录,围绕新材料、再生材料和可持续建筑材料开展研发与创业合作。日资在岘港301个项目中有69个高科技项目,投资额达12.2亿美元。
研究人员结合弹性反冲探测与中子深度剖析技术,首次直接观测到非晶LiCoO2/LAGP固态电解质埋藏界面的可逆离子极化行为:施加±1V偏压时界面区约9.3%的锂发生可逆重新分布且总量守恒,极性反转后完全恢复,证明埋藏界面可成为电学可重构离子区域。
研究团队用密度泛函理论系统研究反钙钛矿固态电解质Li3OCl中硼、氦、氢取代缺陷的形成能与结构畸变,探索将热中子辐照嬗变产缺陷的策略从LiBO2推广至全固态锂电池电解质,为提升室温离子电导率提供新路径,论文9月11日提交arXiv。
研究人员通过第一性原理计算证明,氮功能化二维MBene材料V2BN2具备优异的锂钠离子电池负极应用潜力:对锂、钠的理论比容量分别高达1524和762mAh/g,开路电压仅0.73V和0.23V,且通过声子谱与分子动力学验证了稳定性,9月10日提交至arXiv。