8月20日消息,德国制药装备与工艺解决方案供应商Syntegon宣布扩展其口服固体制剂(OSD)加工组合,推出Sepion 75片剂包衣机,8月19日生效。

Syntegon定位为制药与生物技术行业的战略生命周期合作伙伴,此前的包衣产品线覆盖研发端与高产量商业化端。Sepion 75的命名暗示其批量规格位于中试与中小规模商业化之间(75kg级批次),填补临床供应、中小批量品种与放大生产之间的设备空档。

行业驱动上,口服固体制剂的生产模式正从大批量单一品种转向多品种、小批量、快切换:GLP-1类口服片剂、孤儿药与个性化剂量品种的增加,使包衣工序的批次灵活性与清洗验证效率成为产能瓶颈。包衣机的中试-商业化规格兼容,可以让同一设备完成工艺开发到上市供应的全周期,避免放大时的工艺转移风险与重复投资。

Syntegon由博世集团制药业务分拆而来,与GEA、Glatt、IMA同列全球OSD装备第一梯队。其近年策略是通过连续化与模块化产品线覆盖从研发到量产全价值链;Sepion 75的推出延续了这一卡位逻辑。对国内制剂厂与CDMO而言,中试规格设备的可得性直接影响新品种引进速度。 (来源:Contract Pharma)