8月29日消息,据BusinessKorea报道,SK Biopharmaceuticals(SK供求制药)8月26日与美国Biohaven公司签署协议,以4亿美元首付款获得癫痫候选药物Opakalim(BHV-7000)的全球独家开发与商业化权利,外加Kv7钾通道发现平台,交易总额最高达7.95亿美元。4亿美元首付创下韩国制药及生物科技企业技术引进授权交易的最高纪录。

Opakalim是一种选择性Kv7.2/7.3钾通道激活剂,通过抑制神经元过度放电发挥抗癫痫作用。该药针对成人局灶性发作的全球II/III期临床正在进行中,RISE3试验的顶线数据预计今年下半年公布;若临床进展顺利,SK邦药预计其最早2029年在美国上市,专利保护期至2039年。竞争格局方面,Xenon Pharmaceuticals的同类药物azetukalner可能抢先进入市场,SK邦药则将Opakalim中枢神经系统副作用风险更低、安全性与耐受性更佳作为核心差异化卖点。

商业化路径上,SK邦药计划最大限度复用现有美国直销基础设施——其美国子公司SK Life Science已拥有超过150名销售与营销人员,且Opakalim的目标处方医生与自研抗癫痫药Xcopri高度重叠,无需大规模追加投入。公司首席执行官李东勋称此次是'激进的投资',4亿美元首付反映了对Xcopri现金流创造能力的信心;目标在2030年代至2040年代中期,同时拥有两款在美国直接销售的重磅级创新药。

协议中包含的Kv7发现平台还可用于筛选更多Kv7通道化合物与候选药物,SK邦药计划借此将管线从癫痫拓展至其他治疗领域。这笔交易标志着韩国药企从'授权出海'(license-out)为主,转向以巨额首付锁定全球重磅资产的'引进反攻'模式,Xcopri在美放量产生的现金流为此提供了支撑。 (来源:BusinessKorea)