9月2日消息,据C&EN报道,美国环境保护署(EPA)已正式采纳两项非动物方法(NAM)用于化学品毒性评估,并在此前8月27日的新闻稿中对外公布。这是该机构逐步摆脱动物试验的最新举措。

据介绍,这两项新方法分别是一种源自人类气道细胞的细胞模型,用于预测表面活性剂的肺部刺激性;以及一种混合物计算方程,用于预测部分农药的口服毒性。EPA署长Lee Zeldin在新闻稿中表示:“EPA正以前所未有的方式拥抱尖端、金标准的科学,在淘汰动物测试方面引领世界。借助这些新的科学进展,我们正在培育美国创新,并提高评估新化学品和农药所用研究方法的门槛。”

背景层面,在特朗普第一任期内,EPA曾宣布计划到2035年停止开展和资助化学品安全动物试验;拜登政府时期该计划因可行性顾虑被搁置,Zeldin今年1月上任后重新恢复了这一目标。作为配套,EPA正在积极推进“新方法学”(NAM),即无需动物模型的计算机建模和方程估算来预测化学毒性。欧盟也在今年6月宣布了类似的化学品安全评估去动物化计划。

不过报道同时指出,动物保护组织虽然对这一进展表示支持,但也有科学家警告,新方法存在局限性——包括可重复性问题和成本问题——不应被用来完全替代动物模型。人道世界行动基金(Humane World Action Fund)和PETA科学联盟等倡导非动物方法的组织对EPA的举措表示欢迎,认为这是监管科学转型的关键节点,但学界对单一替代方案的成熟度仍持审慎态度。

对于化工和农药行业而言,EPA此举意味着未来新化学品登记与合规评估路径将逐步转向计算毒理学和体外方法,有望缩短评估周期、降低测试成本,但方法验证和数据认可标准仍将是行业与监管方博弈的焦点。 (来源:C&EN)