9月7日消息,韩国制药公司HK inno.N宣布其胃食管反流治疗药K-CAB Tab. 50mg(钾竞争性酸阻滞剂替戈拉生)在口服固体制剂领域获得全球首个环境产品声明(EPD,Environmental Product Declaration)认证。公司于9月2日在挪威奥斯陆举行的颁证仪式上,从EPD-Global与国际全球可持续认证机构(IGSC)手中接过证书。该认证经独立验证机构IGSC依据ISO 14025标准严格审查,K-CAB的EPD数据已于今年6月正式注册于国际EPD平台EPD-Global,具备外部公信力。
长期以来,制药行业因工艺流程复杂,难以建立权威的环境影响核算准则。HK inno.N的突破口是率先应用英国标准协会(BSI)2025年11月发布的医药环境评估国际标准PAS 2090:2025,在此基础上完成了从原料药(API)制造到制剂包装、流通阶段的全生命周期评估(LCA)。
这一成果的意义超越认证本身,直指全球供应链管理。近年来拉美、亚洲等海外市场出现采购方要求提供经验证的产品级环境信息的趋势;随着范围三(Scope 3)全供应链碳排放管理日益重要,完成第三方验证的K-CAB EPD数据可作为应对供应链环境审查的凭据。对向全球市场出口制剂、同时面临欧美绿色贸易规则趋严的仿制药与创新药企业而言,这一"环境信息先行"打法具有示范意义。
(来源:BusinessKorea)