8月21日消息，据韩国媒体BusinessKorea报道，韩国胃食管反流病（GERD）治疗市场正快速从质子泵抑制剂（PPI）转向钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），随着市场规模扩大，新竞争者不断涌入，市场进入全新竞争阶段。

P-CAB药物可不受进餐限制服用且起效迅速。据医药市场调研机构Ubist数据，其年处方销售额2021年突破1000亿韩元，去年激增至3685亿韩元，预计今年超过4000亿韩元（约2.89亿美元）。市场目前由三款韩国自研新药主导：HK inno.N的K-CAB、大熊制药的Fexuclue、Onconic Therapeutics的JAQBO。其中K-CAB地位尤为稳固——今年4月成为首个累计门诊处方销售额突破1万亿韩元的韩国自研片剂新药。

市场最大变量来自武田制药（Takeda）的vonoprazan（韩国商品名Vocinti）。其化合物专利2027年到期，京博制药（Kyongbo）、Mother's制药等韩国药企正抢在专利到期前推出盐改型版本，目前正与国民健康保险公团谈判报销条件，目标年内上市，最早9月挂网。已有38家公司72个vonoprazan类药物获批，专利到期后仿制药市场预计将快速扩张。

针对韩国自研药物的专利挑战也在加剧：K-CAB化合物专利2031年到期，京东制药等已成功挑战其晶型专利，为2031年后的仿制铺路；专利有效期至2036年的Fexuclue也面临Huons等仿制药企规避晶型专利的诉讼。新药方面，日东制药与大元制药联合开发的padoprazan处于III期临床，若上市将使韩国P-CAB市场新药增至五个，适应症有望拓展至消化性溃疡预防与幽门螺杆菌根除。在位者则以适应症扩张防御——K-CAB近期拿下含消化性溃疡预防在内的第六个适应症，成为在售产品中适应症最广者；Fexuclue获批准启动糜烂性GERD治疗后续维持疗法的III期试验；JAQBO也在推进幽门螺杆菌根除等追加临床试验。 （来源：BusinessKorea）