10月6日消息,PHC控股旗下PHC株式会社与积水化学工业联合宣布,双方针对间叶系间质细胞(MSC)大量培养工艺构建的共同实证取得阶段性成果:采用PHC自动培养装置「LiCellGrow」与积水化学在研微载体的组合,在培养液量放大至1升的规模下,仍维持了小规模培养中观察到的良好MSC增殖性能与细胞品质,验证了该技术路线向实际细胞制造放大的可行性。

本次共同实证整合了两家公司的核心技术。PHC侧的LiCellGrow搭载In-Line传感监测技术,可对培养液中葡萄糖与乳酸浓度进行连续实时测定,将培养过程中细胞代谢状态可视化,并据此自动完成换液等培养控制;该技术平台源自PHC约30年血糖传感器研发积累的电化学测量功底。积水化学侧则提供以其化学合成足场材「Ceglu」涂层的开发中微载体:Ceglu是用于iPSC、MSC等贴壁细胞培养的合成材料,新微载体针对此类对剪切应力敏感的细胞设计,特点是不依赖微载体的持续搅拌,而是结合培养液流动与温和混合完成培养,从而降低放大过程中的机械损伤风险。

两家公司表示,将分别拥有的材料技术与培养·监测技术相结合,目标是建立以本开发品为核心的MSC大量培养工艺;目前双方还在推进培养中代谢状态监测与培养控制的评估,详细培养结果及控制技术内容计划于2027年3月18日至20日在国立京都国际会馆举行的第26回日本再生医疗学会总会上发表。此外,两公司于10月7日至9日在太平洋横滨举办的BioJapan 2026/再生医疗JAPAN 2026上出展(PHC展位R-10、积水化学展位D-36),现场介绍本次共同实证结果;PHC还将在会期内的FIRM会员演示环节介绍LiCellGrow的连续代谢监测与自动培养控制。

行业视角看,干细胞疗法从临床试验走向商业化供应,瓶颈之一正是在保证细胞质量一致性前提下的体积放大培养——传统搅拌式微载体工艺的剪切损伤、代谢状态不可见导致的批次波动,都是业内公认的工程难点。本次实证以「材料端规避剪切+监测端闭环控制」的组合路线给出了1升级别的验证数据。需要说明的是,LiCellGrow目前定位为研究用途设备,尚不属于医疗设备范畴,距离正式细胞制剂生产应用仍有工艺验证与法规路径要走。 (来源:PHC Corporation)