10月22日消息,杜邦宣布推出DuPont AmberChrom SIL硅胶层析介质,一种新型反相硅胶基质纯化解决方案,用于支持包括GLP-1受体激动剂在内的多肽药物纯化与制造,进一步扩充其生物工艺纯化产品组合。
新品提供C8与C18两种键合化学,面向要求苛刻的多肽分离场景设计,兼顾高分辨率、稳定性与可放大性,可用于纯化流程的多个环节,帮助制造商应对不同杂质谱与工艺需求。应用研究显示,AmberChrom SIL在多肽纯化常用条件下可提供具有竞争力的纯度与收率表现,并支持从工艺开发到生产放大的稳定迁移。
产业背景方面,多肽药物需求持续攀升,适应症从糖尿病、肥胖不断向肿瘤等领域扩展,生物制药制造商在商业化规模上面临越来越高的高收率、高纯度纯化工艺开发压力。杜邦方面表示,将AmberChrom SIL与AmberChrom XT层析树脂以及组合内其他产品(如AmberChrom TQ1、AmberChrom CG树脂)联用,可在单一纯化工作流中整合硅胶与聚合物两类层析技术,覆盖从粗纯到最终精纯的全流程,兼顾纯度、收率与回收率。
杜邦在吸附剂与离子交换树脂领域已有80余年积累,其生物工艺解决方案覆盖小分子、寡核苷酸、多肽的分离纯化等环节。AmberChrom SIL的推出显示,随着GLP-1类药物产能竞赛延伸至上游纯化材料,层析介质正成为耗材供应链中的新竞争焦点。
(来源:DuPont)