10月17日消息(布鲁塞尔),CropLife Europe委托Acumen Regulatory Consultants开展的新研究显示,欧盟规则简化努力可能产生意外后果:让维持现有作物保护方案市场准入所需的投资更难收回,进而压缩欧洲农户未来可用的药剂选择。
研究检视了2030年起进入再评审的180种有效成分,识别出其中86种可能特别受到欧盟数据保护规则拟议变化的影响。这些物质多服务特色市场、特定应用与小作物(含果蔬),此类作物再评审成本高、商业回报有限,即便流失少量解决方案也会进一步收窄用药选项。
再评审一种有效成分需要500万至2000万欧元的科学试验投入,相关产品层面再评审还需100万-200万欧元;分析发现这些成本常仅由一两家公司承担,即便其他企业同样受益于再评审结果。欧委会"食品与饲料安全Omnibus"一揽子拟为所有试验与研究报告引入单一欧盟时钟,替代各成员国分别起算的保护期起点——纸面上更简化,但可能缩短特定市场的有效保护,令出资企业回收投资的机会减少,某些情形下机会完全消失。
CropLife Europe总干事Olivier de Matos表示:"没有科学就无法再评审,而科学总要有人买单。我们说的是数百万欧元投资,常常只由一两家公司承担。如果规则让这笔投资更难收回,谁来资助下一次再评审?这对依赖这些方案的农户最终意味着什么?"
行业意义:农药数据保护期是创新企业与仿制企业博弈的核心制度变量;若简化规则叠加86种物质的流失风险,欧洲小作物种植者的植保工具箱恐持续变薄,也将改变全球仿制农化的准入节奏。
(来源:Global-Agriculture)