梅纳里尼进军肥胖症:7200万美元首付款获甘李药业GLP-1药物波凡那肽欧洲权益
意大利家族药企Menarini与中国的甘李药业达成授权协议,获得其GLP-1受体激动剂波凡那肽(bofanglutide)肥胖适应症的欧洲权益,首付款6200万欧元(7200万美元),里程碑付款最高6.64亿欧元,加入欧洲GLP-1市场竞争。
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意大利家族药企Menarini与中国的甘李药业达成授权协议,获得其GLP-1受体激动剂波凡那肽(bofanglutide)肥胖适应症的欧洲权益,首付款6200万欧元(7200万美元),里程碑付款最高6.64亿欧元,加入欧洲GLP-1市场竞争。
9月1日消息,三星生物制药通过瑞士子公司发布对多肽CDMO企业PolyPeptide全部流通股的要约收购 prospectus,报价每股44.31瑞郎净现金,隐含股权价值约14.6亿瑞郎,较4月10日未受扰价格溢价40%。大股东已承诺缴股,要约期9月15日至10月12日。
加州大学伯克利分校Danica Chen团队在Nature发表研究:20月龄雌性小鼠每日注射司美格鲁肽后中位生存期达7.8个月,对照组仅4.7个月;治疗3个月后小鼠血糖控制、运动耐力、骨髓与脑部干细胞再生能力均改善,多项衰老生化标志物被钝化,认知与血糖控制甚至超过热量限制基线。专家称其可能是迄今最佳的卡路里限制模拟物,但肌肉量流失与雄鼠验证仍是隐患。
三星生物制剂8月28日披露以16.4亿瑞士法郎(约20.7亿美元)收购瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide Group,并同步实施3.0009万亿韩元有偿增发,其中2.7062万亿用于收购、2948亿用于仁川松岛第二生物园区建设。公司规划2032年总产能达138.5万升,剑指全球第一CDMO。
礼来重磅GLP-1药物Mounjaro(替尔泊肽)获FDA批准降低心血管风险适应症,追赶诺和诺德凭借SELECT试验占据的CV标签;同日报道Teva将收购BioXcel已获批药物资产,AusperBio融资1.2亿美元,三星生物制剂筹备22亿美元融资。
8月24日消息,Labiotech发表胰淀素(amylin)类似物临床进展深度盘点:在GLP-1药物主导减重市场后,胰淀素类似物因可与GLP-1协同增效、更好保留瘦体重并改善血糖控制的潜力,成为代谢领域新热点。文章系统梳理了在研资产的临床阶段数据与差异化定位,各大药企正围绕 amylin 受体激动剂展开新一轮竞赛。
特种材料公司Ashland正式推出Permexa辛酸钠,定位高性能肠道渗透促进剂,用于口服多肽、生物制品及低渗透性药物的规模化开发与商业化,明确指向GLP-1激动剂等口服化管线。随着药企重金布局注射疗法的口服替代方案,渗透增强与制剂一致性成为关键瓶颈,辅料供应商正卡位这一增量市场。
罗氏与韩国韩美达成总额最高23亿美元的合作,首付1.9亿美元获得其临床前减重候选药HM17321。该药物瞄准下一代肥胖治疗方向——在减重的同时保留肌肉组织,直面礼来与诺和诺德GLP-1药物导致的瘦体重流失问题。罗氏目前在肥胖领域落后于市场领导者,此次交易是其补齐管线的关键一步。
CordenPharma宣布完成对多肽CDMO企业AmbioPharm的收购,后者两座工厂将更名为CordenPharma South Carolina和CordenPharma Shanghai,并在未来数月整合进CordenPharma全球生产网络。公司称第二座美国多肽设施加上新增亚洲布局,将强化其多肽平台并为客户提供更大地理灵活性与供应保障。
韩美药业8月24日宣布与罗氏集团旗下基因泰克签署独家授权协议,将非肠促泌素类肥胖及代谢疾病药物HM17321(韩国除外全球权益)授出,首付款1.9亿美元,含里程碑付款交易总额最高23亿美元,创韩国药企单资产首付款纪录。基因泰克将在I期临床完成后接手II期起的全面开发。
礼来Q2营收近230亿美元(同比+48%),但4月上市的减重口服药Foundayo销售9800万美元低于预期;诺和诺德Wegovy片剂1月上市以来处方量破500万,Q1销售3.54亿美元近翻倍预期后4-6月亦不及预测。可负担性与处方偏好调查成决胜变量,分析师预计替尔泊肽2032年价值700亿美元。
8月21日消息,一项研究显示,通过灰色市场购买retatrutide(礼来“三重G”受体激动剂)自行用药者的减重幅度明显低于临床试验参与者。非正规渠道产品纯度、剂量与储存问题被认为是效果折扣主因。
PharmaVoice分析指出,在礼来与诺和诺德的GLP-1竞速中,除产品力外,可负担性、医生处方偏好与患者认知将成为决定胜负的关键。调查显示80%处方医生对Zepbound高度满意(Wegovy为59%),而自费压力正推动复合制剂与黑市交易治理成为两家公司共同战线。
Amylyx宣布其GLP-1受体阻滞剂avexitide在治疗减肥手术后低血糖的三期试验中达到主要终点,严重低血糖事件减少55%。这款药物是Amylyx从破产拍卖中低价购得,此前其ALS药物遭遇挫折;数据公布后公司实现戏剧性翻身,为GLP-1靶点开辟了反向调控的新适应症空间。
Amylyx Pharmaceuticals宣布GLP-1拮抗剂avexitide治疗减重手术后低血糖症的三期研究达标,中重度低血糖事件较安慰剂减少55%,安全性良好,计划年底前向FDA提交上市申请。该适应症目前无获批药物,avexitide系Amylyx在破产拍卖中低价购得的资产,此番成功标志着公司翻身。
科罗拉多州biotech公司Enveda公布ENV-308的一期临床试验结果。该口服候选药化学模拟运动后释放的代谢物lac-phe,作用于瘦素通路,目标是维持减重、保护肌肉量且避免GLP-1类药物的胃肠道副作用。若后续验证成功,将成为首个“口服瘦素增敏剂”。