10月22日消息,专注于定制API采购、合同分析与药物研发服务的LGM Pharma宣布收购合同研究实验室Sannova Analytical,后者总部位于美国新泽西州Somerset。此次收购为LGM Pharma的分析测试业务新增GLP生物分析(含多肽与寡核苷酸定量)、基因毒与亚硝胺杂质检测以及可提取物与浸出物(E&L)评估能力。

LGM Pharma将本次交易定位为“与美国API采购业务并行的美国本土分析服务平台”战略的一部分。公司CEO Prasad Raje表示,过去五年分析测试已成长为独立业务,客户最迫切的需求正是生物分析与更全面的杂质研究,“Sannova两者兼备”,且其方法开发与验证团队地处美国东北部制药走廊中心。

亚硝胺杂质与E&L研究正处监管需求高位:FDA与EMA近年持续收紧相关指南,寡核苷酸与多肽药物的生物分析需求也随新分子类型放量。CDMO与CRO行业通过并购补齐能力短板的逻辑在此体现——Sannova现有客户将保留原有科学团队与联系人,并获得LGM Pharma的API采购与法规情报服务入口。

分析测试正成为医药供应链中增长最快的环节之一:监管机构对基因毒杂质、亚硝胺风险和包装系统E&L的研究要求不断加码,药企外包渗透率持续上升。LGM Pharma以API采购为入口、向上延伸至分析服务与法规情报的平台化打法,反映中型服务商通过并购构建一站式能力组合的行业趋势。 (来源:CHEManager)