分析:全球重磅药物专利悬崖加速到来,仿制药竞争将重塑原料药需求格局
BioPharma Dive发布的药物专利到期追踪分析显示,多项年销售额数十亿美元的重磅药物将在未来3-5年内失去专利保护。专利到期后仿制药进入将改变全球原料药(API)和中间体的需求结构,为仿制药制造商和CDMO企业带来重大机遇,同时冲击创新药企的营收。
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BioPharma Dive发布的药物专利到期追踪分析显示,多项年销售额数十亿美元的重磅药物将在未来3-5年内失去专利保护。专利到期后仿制药进入将改变全球原料药(API)和中间体的需求结构,为仿制药制造商和CDMO企业带来重大机遇,同时冲击创新药企的营收。
心脏疾病药物开发商Braveheart Biosciences在IPO中募资超过3.82亿美元,成为本周5家计划IPO的生物技术企业之一,合计有望从公开市场投资者处募资超过10亿美元。这反映出2026年生物技术IPO市场的持续回暖,Braveheart是今年第12家募资至少2.5亿美元的药物企业。
合同制造商Resilience与礼来(Lilly)联合投资7.5亿美元扩建俄亥俄州辛辛那提地区的注射剂生产设施,新增400个制造岗位专门用于GLP-1药物生产。GLP-1药物全球市场规模预计到2035年将超过1900亿美元,礼来自2024年9月以来已累计承诺超160亿美元建设相关产能。
7月9日消息,德国特种化学品巨头赢创宣布未来五年向印第安纳州拉斐特市Tippecanoe原料药合同研发生产(CDMO)基地投资1亿美元,用于升级100立方米反应器等核心制造资产。此举旨在应对美国本土制药产能需求激增,巩固其全球小分子原料药CDMO网络,服务于癌症、代谢和心血管疾病等复杂活性成分的本土化生产。
瑞士CDMO龙头企业Lonza宣布扩大与一家未具名美国大型生物制药公司的战略合作关系,新增两项生物药商业化生产项目。此举将进一步巩固双方多年合作基础,覆盖更广泛的生物制剂产品组合。
印度Shilpa Biologicals正式投产一座集成化抗体药物复合体(ADC)药物活性成分GMP生产设施,旨在提升印度在全球ADC生产链中的地位。
BioSpace 6月24日报道,FDA向Jubilant HollisterStier加拿大Kirkland无菌制剂工厂发出警告信,指出2025年10月20日至11月3日检查发现的无菌操作、烟雾研究、环境监测和质量部门职责问题。该事件显示无菌制剂CDMO在霉菌趋势、ISO 5区人为干预和CAPA执行上的监管风险正在上升。
药明康德于6月11日向美国法院提起诉讼,要求推翻五角大楼6月8日将其列入中国军工企业1260H清单的决定。WuXi在起诉书中坚称「既非中国军方机构所有、控制,亦无任何关联」,但被列入清单已自动触发《生物安全法案》监管范畴,可能导致美国制药企业与政府机构被迫切断与其业务往来,全球CDMO产业链重组压力骤增。
瑞士制药服务商Siegfried宣布完成对美国和澳大利亚三处小分子药物物质生产基地的收购,交易于2026年5月1日完成交割,进一步扩展其全球CDMO网络。
GEN报道,日本制药企业正越来越多地在产品生命周期更早阶段向合同研发生产组织(CDMO)进行外包,涉及多肽、小分子等多种药物类型。Neuland Laboratories等CDMO企业正在受益于这一趋势。
导读:就在昨晚,药融圈旗下视频号“药鼎记”举办了一场微信直播,名为“大话C游”之CDMO领域那点事,特别邀请了上海凌凯医药董事长陆茜博士和中肽生化董事长李湘博士做客直播间畅聊产业发展。药融圈小编已经将直播中几位“大佬”所探讨的部分重要内容总结了下来。不过下一次可不要再错过了哦,总结内容永远比不过直播时的“头脑风暴”,参与直播与大佬面对面更能第一时间掌握企业知识。行业发展瞬息万变,每一次思维的碰撞都是个人与企业的进步。凌凯医药,主要提供CDMO CMO医药中间体服务,配备上海研发中心,博士后领衔的