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欧洲PIPAC联盟验证连续流API制造平台:以芬太尼连续合成检验极限工况

9月3日消息,由De Dietrich、Alysophil、Bruker与Novalix组成的欧洲PIPAC联盟完成试点项目,验证了集连续流化学、AI实时过程分析(PAT)与自动控制于一体的原料药(API)连续制造平台,并以管制最严格的芬太尼连续流生产验证了平台在极端挑战工况下的可靠性。平台有望缩短放大周期、强化过程控制并支持分布式模块化生产。

全球化学情报 9月4日 12:33 43

Curia投资2亿美元扩建的新墨西哥无菌制剂基地投用,新增两条隔离器灌装线

9月3日消息,CDMO企业Curia宣布其位于美国新墨西哥州阿尔伯克基的扩建园区投用。2亿美元投资新增7万平方英尺厂房与两条隔离器灌装线(VarioSys柔性线+高速西林瓶线,灌装速度达400瓶/分钟),强化无菌灌装与冻干产能。项目获BARDA协作协议支持,旨在加强美国本土注射剂药品生产能力。

全球化学情报 9月4日 12:33 48

三星生物制剂14.6亿瑞郎要约收购PolyPeptide,加码多肽CDMO赛道

三星生物制剂通过瑞士子公司Samsung Peptide AG正式发布对瑞士多肽制造商PolyPeptide Group的公开要约收购,以每股44.31瑞郎现金对价收购全部流通股,总估值约14.6亿瑞郎,较4月10日未受影响股价溢价约40%。PolyPeptide最大股东Draupnir Holding已承诺全额参与要约,要约期9月15日启动,若完成将显著增强三星在全球多肽制造领域的话语权。

全球化学情报 8月31日 18:46 54

三星生物制剂募资3万亿韩元:22.2亿美元押注多肽CDMO并购与松岛新产能

三星生物制剂8月28日宣布以有偿增资方式募集逾3万亿韩元(约22.2亿美元),其中2.71万亿韩元用于完成对瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide集团的收购——这是韩国企业史上最大生物医药交易;其余2950亿韩元投向仁川松岛第二生物园区的产能建设。公司同时披露松岛四座18万升抗体工厂全部投产后总产能将达138.5万升,CEO John Rim称此次融资为公司迈向全球顶级CDMO奠定基础。

全球化学情报 8月29日 12:23 135

Genezen与4basebio扩大合作,向病毒载体开发者开放合成DNA平台hpDNA

CDMO企业Genezen与合成DNA公司4basebio达成扩大合作协议,将以非独家方式向药物开发者提供后者专为人造病毒载体应用开发的hpDNA平台,覆盖研究级、GMP级开发与临床项目。4basebio的酶法无细胞DNA制造工艺可去除细菌骨架序列和抗生素抗性基因,在AAV生产中滴度与质粒DNA相当,但所需DNA量和转染试剂减少约30%,可降低原料成本并提升可扩展性。

全球化学情报 8月28日 12:21 57

Artis BioSolutions在西班牙毕尔巴鄂设立遗传医学卓越中心:合成DNA+mRNA+LNP+GMP一站式平台

Artis BioSolutions在西班牙毕尔巴鄂启动遗传医学卓越中心,提供覆盖合成DNA、mRNA原料药制造、脂质纳米颗粒(LNP)制剂与GMP制剂生产的一站式开发制造平台,旨在减少技术转移负担、缩短基因药物从早期开发到商业化的周期,与其实国Watertown的Boston BioSolutions基地形成全球布局。

全球化学情报 8月27日 12:22 106

百时美施贵宝终止合作后正面回击:Cellares反驳Cell Shuttle技术'不达标'指控并裁员100人

细胞治疗制造新创Cellares公开反驳百时美施贵宝(BMS)对其商业化制造技术Cell Shuttle的批评。BMS此前终止Breyanzi生产合同并称该技术未达要求;Cellares随即裁员100人,并坚称其自动化细胞治疗制造平台的技术能力被误读,双方争议将影响细胞治疗CDMO外包模式的信任基础。

全球化学情报 8月27日 12:21 112

BMS终止与Cellares合作,细胞治疗制造商Cellares启动重组

8月25日消息,Endpoints News报道,百时美施贵宝(BMS)终止了与细胞治疗制造独角兽Cellares的合同,后者随即宣布重组与裁员100人(BioPharma Dive亦证实)。细胞治疗CDM/自动化制造赛道需求增速不及预期,资本与订单双重收缩下,自动化细胞制造的"产能先行"模式正接受现实检验。

全球化学情报 8月26日 18:53 75

Hovione完成葡萄牙Loures片剂工厂扩产,投资超4000万欧元新增25%产能

葡萄牙CDMO企业Hovione完成里斯本近郊Loures片剂开发与制造中心扩建,新增25%商业化规模压片产能,为总投资超4000万欧元的投资周期画上句号。新产线复制原有分散、混合、干法制粒、压片与薄膜包衣全流程,强化其喷雾干燥无定形固体分散体加压片的单一站点一体化供应能力,并创造50个技术岗位。

全球化学情报 8月26日 12:24 51