韩国ST Pharm签下913亿韩元寡核苷酸原料药大单,刷新单笔合同纪录
ST Pharm与美国一家全球生物技术公司签署6613.5万美元(约913亿韩元)的寡核苷酸治疗药物原料药供应合同,规模相当于去年营收的27.54%,创公司单笔合同新高,供货期约3年至2027年11月。这是该公司年内第三笔大单。
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ST Pharm与美国一家全球生物技术公司签署6613.5万美元(约913亿韩元)的寡核苷酸治疗药物原料药供应合同,规模相当于去年营收的27.54%,创公司单笔合同新高,供货期约3年至2027年11月。这是该公司年内第三笔大单。
Charles River Laboratories推出快速细胞建库(rapid cell banking)项目,结合快速微生物检测(RMM)与下一代测序(NGS)表征技术,缩短生物制品开发中的细胞库放行时间,加快从细胞库建立到临床供样的整体进程。
英国制药公司Upperton宣布其诺丁汉无菌生产场地获得英国药品与健康产品管理局(MHRA)颁发的许可变更,支持早期临床试验阶段的GMP无菌制剂生产,扩展了其为生物技术与制药客户提供无菌灌装服务的能力。
Kincell Bio与Cellipont Bioservices宣布合并,组建总部位于美国的先进疗法CDMO公司Kincellis Advanced Therapies,整合免疫细胞、干细胞与mRNA技术能力,覆盖美国三个生产场地,聚焦细胞与基因治疗外包生产市场。
西班牙mAbxience与山德士宣布就一款艾美赛珠单抗(emicizumab)生物类似药候选物签署许可、开发、生产与商业化一揽子协议。艾美赛珠单抗原研药为罗氏的Hemlibra,用于血友病A,年销售额数十亿美元,生物类似药一旦获批将显著降低用药成本。
葡萄牙裔制药CDMO企业Hovione在东温莎园区启用31000平方英尺的89 Twin Rivers新设施,新增两台商业化规模PSD-3喷雾干燥机,使美国喷雾干燥产能翻倍,完成1亿美元美国投资周期,支撑难溶性小分子的无定形固体分散体开发与商业化生产。
Evonik has broken ground on a biotechnology expansion project at its Fermas site in Slovenská Ľupča, Slovakia, with a total investment of approximately €80 million. The project will add advanced downstream fermentation technology to enhance contract manufacturing capabilities for pharmaceutical raw materials, create about 50 jobs, and is expected to be completed in early 2028.
Piramal Pharma Solutions宣布在英国Morpeth一体化原液与制剂工厂建设4.3MWp地面光伏电站,年发电约3950MWh,可满足该基地约22%的年用电量,项目以PPA模式与开发商Alight合作,2027年一季度投运,25年可减排2万吨CO2当量。
9月17日消息,细胞治疗自动化制造公司Cellares与台湾GenomeFrontier Therapeutics建立合作,评估在Cellares封闭式自动化平台Cell Shuttle上生产其CAR-T候选药物GF-CART01,这是Cellares的首个亚洲合作项目,同日报道还提及Reckitt、安斯泰来与Hovione的新制造合同。
葡萄牙CDMO巨头Hovione于9月15日在新泽西州East Windsor园区启用31000平方英尺新设施,新增两台GMP级商业化规模PSD-3喷雾干燥器,使公司美国喷雾干燥产能翻倍,关闭1亿美元投资周期并创造约80个新岗位;喷雾干燥制成的无定形固体分散体是解决约70%小分子候选药物水溶性差、生物利用度低问题的关键技术。
瑞士CDMO巨头Lonza计划在美国俄勒冈州Bend建设大规模商业化喷雾干燥设施,进一步强化其美国制造布局,目标成为美国领先的商业化规模喷雾干燥PSD-4产能供应商。喷雾干燥是难溶性药物制剂的关键工艺,该投资反映CDMO行业对高价值制剂产能的持续加码。
赢创(Evonik)在斯洛伐克为其生物技术扩建项目破土动工,计划投资约8000万欧元,扩展生物技术能力并强化药物成分(drug substance)业务的合同制造服务。这是欧洲特种化工巨头向高附加值生命科学业务倾斜的又一落地投资,也是赢创医药健康板块产能布局的重要组成。
临床阶段生物技术公司Axiom Biosciences(前身为Cytonus Therapeutics)与细胞基因治疗CDMO GeneFab建立战略合作伙伴关系,由GeneFab为其神经、炎症和再生医学管线提供端到端、可放大的cGMP合规开发与制造支持,覆盖罕见儿科疾病至成人缺血性卒中项目。
Ori Biotech与一家未具名药企签署10年最高1.2亿美元合约,将已商业化的自体细胞疗法切换至IRO封闭式自动化平台生产;对上市疗法作出十年制造承诺,标志细胞治疗自动化制造从试验方案走向商业化标准实践,Ori同时获得标杆客户卡位平台层竞争。
法国CDMO巨头Fareva将一座位于土耳其Lüleburgaz、占地33.8万平方米的生产基地纳入其制药代工网络,扩大在欧洲边缘及新兴市场的产能布局。Fareva近年持续通过基地整合扩张全球代工版图。
Evonik计划未来五年向印第安纳州Lafayette的Tippecanoe Labs原料药基地投资1亿美元,升级大型反应器等关键设备,提升可靠性与自动化水平,以应对美国本土CDMO原料药服务需求增长。