印度Shilpa CDMO投5000万美元扩产多肽:新增1万升SPPS产能,首条商业化产线12月投运
Shilpa Pharma Lifesciences旗下Shilpa CDMO计划投资5000万美元扩建印度赖丘尔园区的多肽产能,新增10千升固相合成反应器规模,首条商业化产线12月开放、设计年产能最高1吨,将形成6条并行cGMP产线,直接瞄准GLP-1药物带来的多肽产能缺口。
共 10 页,B910化工
Shilpa Pharma Lifesciences旗下Shilpa CDMO计划投资5000万美元扩建印度赖丘尔园区的多肽产能,新增10千升固相合成反应器规模,首条商业化产线12月开放、设计年产能最高1吨,将形成6条并行cGMP产线,直接瞄准GLP-1药物带来的多肽产能缺口。
印度精细化工企业Hikal宣布与一家欧洲农化公司签署多年期长期商业合同,为其代工活性成分或中间体。合同金额与具体分子未披露;客户销量将随其在目标市场获得登记批准而逐步爬坡。此前双方经历了约三年的联合开发阶段,Hikal董事长称这标志着多年合作进入结构化商业阶段。
德国默克(Merck KGaA)11月3日与瑞士龙沙(Lonza)签署最终协议,将旗下生命科学板块的CDMO合同开发生产业务整体出售,涉及加州卡尔斯巴德、威斯康星州麦迪逊和维罗纳、密苏里州圣路易斯及印第安纳波利斯五处美国基地约1100名员工,作价中三位数百万欧元级,预计2027年中交割。交易将强化龙萨在ADC、病毒载体等领域的美国产能,默克则聚焦耗材与技术服务,BioReliance检测业务不在出售之列。
瑞士CDMO巨头龙沙与德国默克签署最终协议,以低至中三位数百万瑞郎的企业估值收购默克在美五座CDMO基地,美国基地增至九座、员工约6000人,预计2028年贡献约2.5亿瑞郎销售额,交易凸显龙沙加码美国市场与复杂制剂产能的意图。
总部位于西雅图的CDMO企业AGC Biologics宣布与一家未具名全球制药公司扩大长期生产协议,在丹麦哥本哈根工厂新增6个商业化生物药项目,叠加日本横滨已有的5个项目,协议总价值超过5亿欧元(约5.6亿美元),双基地将形成一体化供应网络。
MilliporeSigma(默克KGaA生命科学业务)宣布其投资3亿欧元(3.35亿美元)的大田生物工艺生产中心正式投运,占地4.45万平方米,生产干粉/液体细胞培养基、工艺液体与无菌取样产品,服务亚太客户,是该公司在亚太地区迄今最大的生命科学投资。
Lonza宣布收购默克集团(Merck KGaA)位于美国的五座工厂,估值约在1亿至6亿瑞郎之间,涉及生物偶联、payload-linker、病毒载体和无菌灌装产能,约1100名员工将随交易转移。默克由此退出美国CDMO业务,Lonza美国雇员将超6000人,预计这些工厂2028年贡献约2.5亿瑞郎销售额。
默克集团(Merck KGaA)宣布将CDMO合同制造业务出售给瑞士龙沙(Lonza),交易覆盖五座制造工厂和约1100名员工,具体财务条款未披露,是CDMO行业整合背景下欧洲药企收缩非核心外包产能的最新动作。
据业界消息,三星生物制剂获得Celltrion价值3.248亿美元的委托生产合同,为韩国市值前二生物科技公司的首个大规模生产合作。三星新产能爬坡与Celltrion海外销售增长的供需互补是合作主因。
Fresenius 11月2日宣布与药明生物签署独家开发协议,获得最多37个生物类似药候选的独家选择权,组合规模可扩至66个分子,对应原研市场超3700亿欧元。首批品种聚焦罗氏ADC Polivy和安进Tepezza。协议采用服务费模式,Fresenius保留全部商业化权益,被称为生物类似药行业迄今最大开发协议。
11月3日三星生物制剂披露与一家全球制药公司签署约4343亿韩元(约3.25亿美元)的生物药委托生产协议,合同期延续至2030年代初。这是该公司今年披露的第九份合同,累计订单总额达223亿美元,显示全球生物药产能需求与供应链多元化趋势下韩国CDMO龙头持续锁定长期生产量。
11月2日,印度医药农化CDMO企业Hikal宣布与一家欧洲全球农化公司签署多年期合同,为其定制开发并供应一款特种农化产品,工艺开发与放大已完成,预计FY2026-27末开始商业化供货,随各市场登记获批销量逐步爬坡。
全球CDMO企业Cambrex在艾奥瓦州Charles City的1.2亿美元扩建项目动工,新增16万升制造产能,使该基地总产能提升约25%至近100万升,覆盖小分子API与合成多肽的开发与商业化生产,预计2028年四季度完工。动工仪式恰逢该基地运营100周年。
IOL Chemicals and Pharmaceuticals宣布三项战略项目,合计投资约49.5亿卢比(₹495 crore),用于扩张制造能力、进入医药CDMO业务并强化特种化学品板块。公司同时经营原料药与特种化学品两大业务,此次扩张意在补齐合同研发生产服务能力。
三星生物制剂对瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide的现金要约收购在追加接纳期后获97.98%股份接纳,远超66⅔%门槛;要约价44.31瑞郎/股、整体股权价值约14.6亿瑞郎,为韩国生物科技史上最大并购,最终结果11月5日公布,交易预计2026年底或2027年一季度完成。
Cambrex宣布其爱荷华州Charles City小分子API与合成多肽基地1.2亿美元扩建破土动工,2028年四季度建成后将新增16万升产能,使该基地总产能提升约25%至近100万升;公司8月已在米兰启动3000万美元研发设施建设。