10月23日消息,美国针对中国生物科技的投资限制框架正快速成型:随2026财年《国防授权法案》(NDAA)通过的《全面对外投资安全法案》(COINS Act),扩大了美国政府限制或监测美国资本投资"受关注企业"(ones of concern)敏感技术的权力,该法案被普遍描述为主要瞄准美国对华投资。
据Pharmaceutical Technology报道,草案所列生物相关敏感技术范围包括毒素、具备自修复能力的材料等,其中与制药行业最相关的是被列入"禁止技术"(prohibited technology)清单的化合物类别。新框架下,多种股权类交易将受冲击,包括在生物制药领域流行的NewCo模式;而授权(licensing)交易目前仍获得豁免。
这一区分对行业意义重大:GlobalData在2025年10月的报告中估计,中国企业已占全球在研药物的20%,跨国药企对中国创新资产的依赖持续加深——仅本周罗氏就与豪森制药达成150亿美元肿瘤合作,百时美施贵宝、辉瑞和礼来此前也已签署多笔数十亿美元级交易。同时,美国国防部维持的1260H清单继续扩充biotech"关注企业",药明康德等大型CRDMO已于今年早些时候被列入。
若许可豁免在后续细则中得以保留,中国创新药对外授权(license-out)模式仍可运转;但股权投资、并购及NewCo类交易的不确定性将显著抬升,中美生物科技资本与商业合作的结构性重构已经开始。
(来源:Pharmaceutical Technology)