8月27日消息,美国制药行业在挑战Medicare药价谈判计划的法律战役中再遭决定性失利。据Endpoints News报道,第五巡回上诉法院于本周三(8月26日)驳回了行业贸易组织PhRMA提出的诉讼,维持了下级法院有利于政府的裁决。

法院的核心逻辑是:药企并不享有以理想价格向Medicare出售药品的受保护权利,因为参与Medicare——因而参与谈判计划——是自愿的。合议庭同时驳回了PhRMA的三项宪法主张:国会将定价权过度授予行政部门、《通胀削减法案》(IRA)的消费税构成宪法禁止的“过度罚款”,以及谈判程序违反正当程序。

这一裁决延续了行业在联邦法院的连败纪录:多家联邦法院已先后维持该计划,且最高法院已于2026年5月拒绝受理数起相关挑战。Endpoints将此形容为药企法律战线的“死胡同”(dead end)。

PhRMA理论上仍可寻求最高法院复审,但此次判决使得通过司法途径全面推翻Medicare谈判的可能性进一步降低。分析认为,行业此后更可能转向针对具体药物品种或实施细节的窄口径挑战,同时在立法与监管层面施加影响。对创新药定价环境而言,IRA谈判框架的合法性已基本站稳,药企需要在其财务模型中长期计入谈判降价因素。 (来源:Endpoints News)