10月29日消息，瑞典Hansa Biopharma在2026年ASN肾脏周（Kidney Week）"高影响力临床试验"专场公布了Idefirix（imlifidase）欧洲上市后疗效与安全性研究（PAES）结果，该研究同时入选大会最新突破摘要。

这项开放标签研究在欧洲入组了50例交叉配型阳性的遗体供肾移植。结果显示：移植后12个月移植物无失败生存率达90%，移植物存活率92%，患者存活率98%；Idefirix总体耐受良好，安全性与既往临床经验一致。

Idefirix是欧洲获批的转基因酶药物（化脓性链球菌IgG降解酶），可在移植前快速清除受者体内的预存抗HLA抗体，使高致敏、交叉配型阳性患者获得移植机会。试验研究者、巴塞罗那瓦尔德希布伦大学医院Oriol Bestard博士表示，PAES研究的完成为这一长期难以进入移植名单的患者群体提供了重要证据。

Hansa Biopharma CEO Renée Aguiar-Lucander表示，在最高级别临床专场的报告凸显了这些发现的科学与临床意义，以及imlifidase解决高致敏患者未满足需求的潜力。对移植医学而言，成熟的真实世界级别证据是扩大适应症与支付覆盖的基础，PAES数据将支撑Idefirix在欧洲器官分配体系中的常规化使用。 （来源：PharmaTimes）