Avalyn Pharma计划1.82亿美元IPO；WHO预认证Novartis新生儿疟疾药物
B910化工消息：多家生物医药公司在同一天迎来重要进展。
Avalyn Pharma计划1.82亿美元IPO
专注于肺纤维化治疗的Avalyn Pharma宣布计划通过首次公开募股募集1.82亿美元。该公司正在开发针对特发性肺纤维化（IPF）和其他纤维化性肺疾病的吸入式疗法。IPF是一种进展性致命疾病，目前治疗选择有限，市场存在显著的未满足医疗需求。
WHO预认证Novartis新生儿疟疾药物
世界卫生组织（WHO）对Novartis开发的面向新生儿和婴幼儿的疟疾治疗药物授予了预认证资格。这一认证意味着该药物符合WHO的质量、安全性和有效性标准，将有资格被联合国机构和全球公共卫生采购项目采购，惠及撒哈拉以南非洲等疟疾高发地区的新生儿患者。
疟疾仍然是全球最致命的传染病之一，每年导致数十万人死亡，其中五岁以下儿童是最高危人群。Novartis的新生儿剂型填补了该年龄段缺乏适宜药物的重要空白。
Grace Sciences收到FDA CRL
罕见病生物技术公司Grace Sciences收到了FDA的完整回复函（CRL），意味着其新药申请未获批准。CRL通常要求企业提供补充数据或解决监管机构提出的问题后方可重新提交。 （来源：Endpoints News）
Avalyn Pharma计划1.82亿美元IPO
专注于肺纤维化治疗的Avalyn Pharma宣布计划通过首次公开募股募集1.82亿美元。该公司正在开发针对特发性肺纤维化（IPF）和其他纤维化性肺疾病的吸入式疗法。IPF是一种进展性致命疾病，目前治疗选择有限，市场存在显著的未满足医疗需求。
WHO预认证Novartis新生儿疟疾药物
世界卫生组织（WHO）对Novartis开发的面向新生儿和婴幼儿的疟疾治疗药物授予了预认证资格。这一认证意味着该药物符合WHO的质量、安全性和有效性标准，将有资格被联合国机构和全球公共卫生采购项目采购，惠及撒哈拉以南非洲等疟疾高发地区的新生儿患者。
疟疾仍然是全球最致命的传染病之一，每年导致数十万人死亡，其中五岁以下儿童是最高危人群。Novartis的新生儿剂型填补了该年龄段缺乏适宜药物的重要空白。
Grace Sciences收到FDA CRL
罕见病生物技术公司Grace Sciences收到了FDA的完整回复函（CRL），意味着其新药申请未获批准。CRL通常要求企业提供补充数据或解决监管机构提出的问题后方可重新提交。 （来源：Endpoints News）
