11月14日消息，巴西卫生监督局（ANVISA）发布决议，正式废止2017年10月设立的SIPTOX简化毒理申报系统（Sistema de Peticionamento da Toxicologia）。决议由ANVISA局长Leandro Pinheiro Safatle签署，其合议管理机构已于10月29日表决通过终止该简化程序。

按照2017年旧规，企业为新原药、预混剂、农药、相关产品或木材防腐剂申请登记时，可以引用ANVISA已在其他登记案件中评估过的毒理数据，而不必提交完整数据包——这一通道现已全面关闭。曾依赖简化路径的企业须将记录迁入统一的Sispa电子申报平台；仍在评审中的申请改按现行规则执行，企业须主动补交完整研究报告。

对已按简化程序获批的毒理评估，新决议规定其效力在原条款下维持，但持证方必须从原始研究持有企业取得毒理研究数据转让函（Carta de Cessão de Dados Técnicos de Estudos Toxicológicos）并提交ANVISA、农业畜牧部和IBAMA，提交时限以记录迁入Sispa或下一次登记变更为先到者；不主动保留的登记可通过Solicita系统申请撤回。若未满足上述要求，ANVISA可径行拒绝待审申请，乃至撤销已授予的毒理评估结论。对向巴西出口农化产品的企业而言，登记数据链条的合规要求显著提高。 （来源：Global Agriculture）