美国EPA发布两项减少动物实验的新方法,加速化学品与农药吸入及经口毒性评审
8月27日,美国EPA宣布两项科学进展,引入基于新方法学(NAMs)的吸入与经口毒性评估方案,用于新化学品和农药安全性评审,以更快、更贴近人体相关性的方式替代哺乳动物实验,推进2035年全面取消哺乳动物测试的目标。相关文件明确了呼吸刺激与急性经口毒性的非动物测试数据要求,PETA科学联盟与人道世界行动基金等机构表示支持。
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8月27日,美国EPA宣布两项科学进展,引入基于新方法学(NAMs)的吸入与经口毒性评估方案,用于新化学品和农药安全性评审,以更快、更贴近人体相关性的方式替代哺乳动物实验,推进2035年全面取消哺乳动物测试的目标。相关文件明确了呼吸刺激与急性经口毒性的非动物测试数据要求,PETA科学联盟与人道世界行动基金等机构表示支持。
AgroPages基于第十届中国农药出口研讨会(CPEW)上S&P Global、ECCA和CNCIC的演讲发布分析:全球农化市场正从'增长博弈'转向'生存博弈'——非专利原药占有效成分市场83.8%,欧盟复杂再登记成本超2000万欧元、十年上涨25倍,中国化工产值占全球47%并将在2030年逼近50%,贸易壁垒正从关税转向监管合规。
美国EPA发布公告,就三项含有全新有效成分的农药产品登记申请征求公众意见:日产化学申请的除草剂Iptriazopyrid(用于水稻)、Bedoukian Research申请的害虫交配干扰信息素z-9-十六碳烯醛,以及ReliOx申请的抗菌消毒剂Whiff!(产二氧化氯)。三份申请均于2026年6月汇总。
加拿大卫生部(Health Canada)正就环丙酰菌胺(cyprodinil)在多种商品上的新增及修订最大残留限量(MRL)公开征求意见。提案由加拿大农业及农业食品部/害虫管理研究中心提交、先正达加拿大支持,拟登记用于芸薹属叶菜等作物的苗后茎叶处理。科学评估认为按拟议限量食用处理农产品健康风险可接受。
美国环保署(EPA)8月27日宣布两项重大科学进展,旨在现代化新化学品和农药安全评审并进一步减少对动物试验的依赖:一是更新表面活性剂评估科学框架,用新型预测方法替代吸入刺激性动物试验;二是推进计算毒理学工具应用。EPA重申到2035年消除哺乳动物试验的目标。
先正达集团公布2026年上半年业绩:营收122亿美元(同比下降2%),EBITDA 24亿美元(同比增长2%),EBITDA利润率提升0.9个百分点至19.5%;植保业务营收66亿美元增长4%,上半年新增近900项登记,新任CEO秦恒德于8月1日上任。
皮拉法姆(Pilarquim,上海)在中国获得40%胺唑草酮+精异丙甲草胺微囊悬浮-悬浮剂(ZC)正式登记,用于甘蔗田一年生杂草防治,实现两项行业首发:胺唑草酮首次登记于甘蔗田、该有效成分首次以微囊剂型登记。配方采用关联企业上海缦迪莱原位聚合法微囊技术,54°C储14天悬浮率仍超93%,田间药后50天防效保持81%以上。
AgroPages发布专栏文章,介绍Stepan农业解决方案部门与Staphyt联手为EMEA地区农化客户提供覆盖产品全生命周期的制剂开发支持:Stepan输出悬浮稳定性、叶面铺展等高级制剂服务,Staphyt补齐田间药效试验与登记咨询,帮助客户弥合实验室性能与田间表现的差距,降低生物农药等新产品的登记延误风险。
8月21日消息,UPL、PI Industries等印度植保行业头部企业联合向政府呼吁建立农药登记数据保护制度。印度现行法规未对新分子登记数据设保护期,仿制登记门槛低,被认为抑制原创研发投入。
第17届巴西AgrochemShow大会汇聚12国约1000名参与者,讨论显示信贷收紧、监管审查加强、中国供应链不确定性将主导2026/27季巴西植保市场。巴西2025年批准创纪录912项农药登记、2026年前7个月再批473项,但司法诉讼仍拖累市场准入;Anvisa新规RDC 998/2025已于6月1日强制实施职业健康风险评估文件。
浙江敌草安(Udragon)开发的国产新杀虫剂tiorantraniliprole(四氯虫酰胺类双酰胺类)三个混配制剂同时获正式登记:14.6%甲维盐SC、25%虫螨腈SC、12.5%高效氯氟氰菊酯SC,均防治甘蓝小菜蛾。这是该化合物商业化以来首次系列混剂登记,标志其进入混配开发与市场扩张阶段,三款混剂分属不同作用机制、无交互抗性,构成多靶标抗性管理框架。
中国农业农村部发布新版《农药登记资料要求》,这是多年来最大幅度的登记制度修订。核心变化包括:6年数据保护期后,仿制申请者不再需要证明与已登记产品"完全相同",只需承诺质量不低于已登记最高含量并持有生产许可;相同配方减免毒理、药效、环境试验,仅做产品化学确认;登记资料获准转让用于新申请(出口登记资料除外)。新规大幅降低仿制门槛、鼓励创新保护,将深刻影响全球农化企业在华布局。
印度CIB&RC第472次RC会议(6月)约201项实质登记中,PI Industries一举获得Corteva专利分子dicloromezotiaz的原药(95.5%)与20%SC制剂双登记。该分子属介离子类杀虫剂,作用于烟碱乙酰胆碱受体,防洽稻飞虱、小菜蛾等。PI延续"从全球创新者授权引进"路线:2024年456次会议先获出口导向登记,本次扩展至印度国内市场。
7月9日,日本住友化学宣布已向日本、美国和巴西监管机构提交新型杀菌剂bifemetstrobin的登记申请。该成分为住友自主发现的QoI类(醌外抑制剂)杀菌剂,对已对现有QoI药物产生抗性的菌株——包括巴西等地高发的亚洲大豆锈病——仍保持高防效,预计2030年后上市,将为全球作物保护领域的抗性管理提供新工具。