美国HHS推出Operation TrialBlazer,拟压缩早期药物临床开发周期
美国HHS推出Operation TrialBlazer路线图,FDA同步提出早期和后期临床开发现代化措施,包括明确Phase 1 IND的CMC要求、建立加速IND试点、滚动提交平台和Phase 1咨询资源。FDA称按阶段化要求聚焦必要数据,可为企业节省6至12个月开发时间,对
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美国HHS推出Operation TrialBlazer路线图,FDA同步提出早期和后期临床开发现代化措施,包括明确Phase 1 IND的CMC要求、建立加速IND试点、滚动提交平台和Phase 1咨询资源。FDA称按阶段化要求聚焦必要数据,可为企业节省6至12个月开发时间,对
ADC Therapeutics宣布全球裁员约17%,预计每年节省约1000万美元,并将资源集中在CD19靶向ADC药物Zynlonta的监管和临床节点上。公司计划8月与FDA召开sBLA前会议、第四季度提交补充申请,同时推进LOTIS-7数据读出,反映ADC商业化公司在安全性争
英国RQ Bio完成1.15亿美元(约8550万英镑)A轮融资,资金将支持长效流感预防抗体RQB01完成IND支持性研究并在明年进入临床。该项目瞄准全季节、单次给药流感预防,重点面向免疫功能低下和高风险人群,显示预防性抗体正从新冠场景延伸至更广泛呼吸道病毒市场。
PharmaTimes报道,Agomab Therapeutics公布ontunisertib治疗纤维狭窄性克罗恩病的2b期NOV-ERA研究设计,并已就关键设计要素与FDA达成一致。该研究计划在全球纳入最多320名成人患者,采用随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索设计,主要终点为第
BioSpace报道,Novartis将向Antares Therapeutics支付1.05亿美元现金,并提供最高18亿美元潜在里程碑付款,共同开发面向难成药肿瘤靶点的小分子精密药物。Antares将使用其结合共价药物设计、化学蛋白质组学、结构计算和机器学习的发现平台主导研究,
Endpoints News报道,Pfizer以430亿美元收购Seagen后重点推进的ADC药物sigvotatug vedotin在晚期非鳞非小细胞肺癌三期试验中未能显著改善总生存期。Pfizer官方稿显示,SigVie-002为全球、随机、开放标签三期研究,对照药为多西他赛
Carbon Capture Journal报道,ISO 14060净零组织标准已进入公开咨询,拟为组织层面的可信净零行动建立统一基线。ISO和BSI资料显示,该草案面向170多个国家成员开展12周咨询,预计2027年发布,并强调Scope 1、2、3减排优先、透明报告和可验证进
H2 View/Gasworld报道,Ballard收购英国GeoPura标志着其从燃料电池设备供应商向一体化氢电源服务商转型。Ballard官方交易文件显示,收购前置对价为2.75亿英镑,企业价值约3.011亿英镑,GeoPura预计2026年收入约3800万英镑,交易将把氢气
H2Tech报道,INERATEC位于德国法兰克福-赫斯特工业园的ERA ONE Power-to-Liquid工厂获得ISCC EU认证,合成燃料被认定为RFNBO。该装置年产能最高2500吨,生命周期温室气体排放较化石燃料至少降低70%,为欧洲航空、交通和工业部门执行RED
Renewables Now 6月24日报道,西班牙政府批准高效氢就绪天然气和生物质热电联产项目的拍卖框架,计划在2026年和2027年各招标600MW,总规模1.2GW。天然气项目需不超过270gCO2/kWh,并具备至少10%可再生氢掺烧能力;该框架与31亿欧元国家援助相关,
ESS News 6月23日报道,Capac Energy将在德国布鲁赫萨尔建设5MW/22MWh锌溴电池储能项目,并与美国Eos Energy签署覆盖德国、奥地利和瑞士的独家供应框架,潜在容量达2GWh至2031年。该项目使用非锂、非钴、非镍的水系锌溴化学体系,反映欧洲长时储能
pv magazine 6月24日报道,来自比利时那慕尔大学和武汉理工大学的研究人员在Angewandte Chemie International Edition发表Li-N2电池发展路线图,指出该体系除储能外,还可能成为可再生电力驱动含氮化学品生产平台。文章同时强调,可逆性差