8月14日消息，据C&EN Policy Watch专栏报道，美国食品药品管理局（FDA）提议将GRAS（generally recognized as safe，公认安全）通报程序由自愿改为强制：企业在此前可自行认定添加到食品中的物质“公认安全”并直接进入食品供应链而无需知会FDA，新规落地后这一操作必须向FDA通报。

根据提案，FDA不会因此获得上市前审批权——企业仍可自行做出初始GRAS判定，并在通报审理期间继续销售含该GRAS物质的产品。通报需提供物质身份、制造方法、预期用途、暴露信息以及得出GRAS结论的依据，但不必然要求提交底层安全数据。这一方案未达今年早些时候FDA放风的更彻底改革力度——彼时方案包括要求企业在任何新食品物质上市前提交安全信息。

FDA代理局长Kyle Diamantas在8月10日新闻稿中表示，此举将“弥合关键信息缺口”，让FDA“对进入食品供应的物质有更大可见度”。今年3月，FDA食品化学品安全主管Mark Hartman曾对C&EN坦言“没有人知道”有多少GRAS物质未经FDA审查就进入了市场。提案同时处理存量问题：依据现行GRAS判定已上市物质的制造商，须在最终规则生效后1年内提交相关信息。

GRAS制度长期是食品化学品监管争议焦点，消费者组织与部分立法者多年来主张废除企业“自我认定”通道。此番FDA选择强制通报而非强制上市前审批的折中路线，对食品添加剂、香精香料及食品配料供应链企业意味着新的合规义务与信息披露成本，也使FDA首次能够建立相对完整的进入食品供应物质的清单数据库。 （来源：C&EN）