8月25日消息,据STAT News专栏Pharmalot报道,土耳其反垄断监管机构正在调查全球最大的仿制药制造商Teva制药,原因是指控其涉嫌操纵专利制度,并就竞争药物的安全性和有效性向医疗管理部门作出误导性陈述。

土耳其竞争委员会(Rekabet Kurumu)本月早些时候启动调查并于上周五在其网站上披露了决定。该机构称,Teva实施了“多种……可能旨在加大竞争对手进入市场难度的做法”。

报道指出,土耳其监管机构近年来在打击全球制药商方面日益活跃,此前已对多家跨国药企采取过执法行动。这类调查通常涉及所谓“专利常青”(evergreening)策略——即药企通过申请后续专利、诉讼或其他手段延长品牌药的市场独占期,延迟仿制药或生物类似药竞争;此外,向监管机构和医疗专业人士贬低竞品的说法也是常见的争议焦点。对以仿制药为主业的Teva而言,此案的特殊之处在于其同时被指控利用专利手段 defending 自身产品并贬损对手。

Teva方面回应称将配合调查。分析人士指出,若指控成立,Teva可能在土耳其市场面临罚款及业务行为整改要求。此案也是全球范围内仿制药与品牌药企围绕专利制度博弈的最新一例,欧洲多国监管机构近年均加强了对药品专利滥用与市场操纵行为的审查,对依赖专利策略维持产品生命周期的原研药企和仿制药企 alike 具有警示意义。 (来源:STAT News)