Teva乳糜泻抗体药中期试验达标,BioMarin获Yuviwel销售分成,GSK mRNA流感疫苗进三期
Teva宣布其在研抗体药TEV'408在乳糜泻中期试验中达到终点,可显著防止麸质诱导的肠道损伤,公司称其具备一药多适应症的潜力。同日BioMarin与Ascendis就软骨发育不全药物Yuviwel专利诉讼达成和解,BioMarin将获得美国销售额20%的分成;GSK则宣布其mRNA流感疫苗凭借二期积极数据推进三期临床,成为首个靶向血凝素与神经氨酸酶双抗原的mRNA流感疫苗三期试验。
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Teva宣布其在研抗体药TEV'408在乳糜泻中期试验中达到终点,可显著防止麸质诱导的肠道损伤,公司称其具备一药多适应症的潜力。同日BioMarin与Ascendis就软骨发育不全药物Yuviwel专利诉讼达成和解,BioMarin将获得美国销售额20%的分成;GSK则宣布其mRNA流感疫苗凭借二期积极数据推进三期临床,成为首个靶向血凝素与神经氨酸酶双抗原的mRNA流感疫苗三期试验。
8月28日,以AI平台开发神经科学药物的BioXcel Therapeutics依据美国破产法第11章申请破产,并与Teva签署资产出售协议:Tva以5750万美元首付(总价最高1.25亿美元)担任第363条拍卖的假马竞购人,标的包括IGALMI及在研激动剂BXCL501。
土耳其竞争委员会(Rekabet Kurumu)披露对全球最大仿制药企Teva的反垄断调查,指其或通过多种做法阻碍竞争对手进入市场,包括向医疗当局就竞争药物的安全性与有效性作出误导性陈述。土耳其监管机构近年对全球药企的执法日趋活跃,Teva表示将配合调查。
Teva宣布FDA受理ecopipam用于儿科抽动秽语综合征的NDA并授予优先审评,目标行动日期2027年一季度。这款选择性D1多巴胺受体拮抗剂若获批,将是10余年来首个新疗法、50余年来首个新机制疗法,III期撤退研究显示应答者复发风险降低53%。
美国联邦上诉法院裁定,部分恢复Teva针对《通胀削减法案》(IRA) Medicare药价谈判计划的诉讼请求。Teva的迟发性运动障碍药物Austedo被列入医保谈判名单、面临降价,公司质疑谈判机制的合宪性与程序公正,此裁决为药企挑战IRA开辟了新的法律战线。