8月28日消息,据Endpoints News报道,Roivant的皮肌炎药物Lisraya获得美国FDA批准,该公司通往潜在重磅药物的道路由此开启。
皮肌炎是一种罕见的自身免疫性疾病,特征为皮肤病变和近端肌肉无力,可累及肺部等器官,长期缺乏获批的靶向治疗选择。Lisraya的获批为这一患者群体提供了新的治疗手段。
Endpoints在相关报道中将此事件描述为Roivant旗下管线资产的价值兑现节点。Roivant以收购被大药企搁置的后期资产并快速推进开发的模式著称,旗下多家中期阶段生物技术公司分别聚焦不同适应症。此次获批也延续了其通过监管里程碑验证资产价值的路径。
罕见自免疾病用药近年来成为中型生物技术公司的重点布局方向:患者人群虽小,但定价能力与竞争格局优于常见病种,单一适应症获批后往往还能向相关适应症扩展。Lisraya上市后的放量速度与适应症扩展计划,将成为观察Roivant模式持续产出能力的重要样本。
(来源:Endpoints News)