9月9日消息,德国医药功能标签制造商Schreiner MediPharm宣布,第三方独立测试证实其带气体阻隔功能的功能性标签可显著减少环烯烃共聚物(COC)塑料预充式注射器的氧气侵入,帮助保护氧敏感的生物制剂与生物类似药。

预充式COC注射器相比玻璃注射器具有重量轻、抗断裂性高、复杂几何结构设计灵活性强以及蛋白吸附更低等优势,但其气体渗透率较高,更多氧气可进入注射器内部,可能损害产品稳定性。敏感生物制品通常必须隔绝氧气侵入以保证疗效和货架期。

针对这一痛点,Schreiner MediPharm开发了集成气体阻隔层的功能性标签:可直接贴附于各类COC注射器,无需改造主包装容器,也无需变更现有生产工艺。标签的保护效果由慕尼黑应用科学大学Sven Sängerlaub教授团队及另一家知名机构通过委托测试验证:研究采用光学氧传感器以非接触方式,长期测量氮气吹扫密封COC注射器内的氧浓度,结果显示氧侵入明显降低。

该方案的商业意义在于其"贴标即阻隔"的轻资产路径:制药企业不必重新设计注射器或改造灌装线,仅通过标签即可升级包装的阻氧性能,这对生物类似药企业在成本敏感竞争中保障产品质量尤其有吸引力。随着蛋白质类药物和mRNA制剂对氧化降解的敏感性日益受到关注,包装级阻氧方案正成为预充式注射器供应链的差异化竞争点。 (来源:Contract Pharma)