10月5日消息，阿斯利康（AstraZeneca）公布其在研白细胞介素-33（IL-33）单克隆抗体tozorakimab治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的两项III期临床试验结果，数据显示该药可显著降低患者的中重度急性加重风险。

OBERON和TITANIA两项试验均为重复设计的双盲、安慰剂对照研究，共纳入2306例有症状COPD患者，要求患者在既往12个月内至少有2次中度或1次重度急性加重史。患者在接受既有吸入维持治疗的基础上，每4周皮下注射300毫克tozorakimab或安慰剂，治疗持续52周，主要终点为前吸烟者中中重度急性加重的年化率。

结果显示，与前吸烟者中的安慰剂组相比，tozorakimab使急性加重年化率在OBERON中降低29%、在TITANIA中降低34%；在包含当前吸烟者和前吸烟者的总体人群中，两项试验的降低幅度分别为30%和29%。两项试验的合并分析显示，疗效与基线血嗜酸性粒细胞计数相关：计数≥300个/微升的患者急性加重风险降低43%，而计数低于150个/微升的患者降低23%。

tozorakimab是一款靶向IL-33的单抗，旨在抑制IL-33信号传导，从而调节炎症和黏液功能障碍。COPD是导致全球死亡的主要慢性呼吸系统疾病之一，急性加重是疾病进展和医疗负担的关键驱动因素，现有吸入治疗对部分频繁急性加重患者的控制仍不理想。阿斯利康于今年3月已公布OBERON和TITANIA的阳性顶层结果，本次披露了详细数据。

除COPD外，tozorakimab还在开展治疗严重病毒性下呼吸道疾病的III期试验和哮喘的II期试验，并已获得美国FDA针对COPD和严重病毒性下呼吸道疾病的快速通道认定。分析认为，若该药最终获批，将填补COPD领域针对IL-33通路的治疗空白，为嗜酸性粒细胞型炎症患者提供新的生物制剂选择。 （来源：Pharmafile）