9月9日消息,英国食品标准局(FSA)确认将向英格兰和威尔士政府部长推荐批准CBD(大麻二酚)食品补充剂的上市授权方案,这标志着英国CBD消费产品监管框架向最终落地迈出关键一步。
根据方案,FSA将建议对三种形式的CBD授予上市授权,覆盖约3000个在售产品。背景是2019年欧盟裁定CBD属于新型食品(novel food),须获得上市授权方可继续销售;FSA此后允许已提交授权申请的产品暂留市场。尽管公开咨询中多项技术问题反馈意见不一,FSA仍决定推进向部长的推荐程序。
安全性争议依然突出。世界卫生组织(WHO)药物依赖专家委员会认为CBD不存在明显滥用或伤害风险;而欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会则建议将其归类为生殖毒性物质,两大机构的立场分歧尚未弥合。此外,咨询中围绕每日可接受摄入量(ADI)10毫克的反馈最为激烈,有意见认为该数值低得离谱,产业界则主张提高限值,最终ADI水平将直接影响多数产品的合规空间。
对产业链而言,若授权获批,英国将成为全球首个为高纯度CBD食品建立完整授权体系的主要市场之一,为合成CBD与天然提取CBD生产商提供明确合规路径;而授权所附带的剂量、标签与杂质(如THC残留)要求,也将重塑目前以进口原料为主的CBD供应格局。CBD可通过合成法生产或从汉麻植物提取,是大麻素家族中不具有精神活性的成分。
(来源:The Chemical Engineer)