10月12日消息，印度领先合同研究、开发与生产组织（CRDMO）Aragen Life Sciences宣布，其位于海得拉巴Nacharam园区的高活性药物开发与制造平台Aragen OneHP正式投运，强化公司在高活性分子——包括肿瘤细胞毒载荷——的处理与生产能力。

据Chemical Industry Digest报道，OneHP平台占地约1.5万平方英尺，现有一条生产线，设计年活性药物成分（API）产能500-600公斤。平台采用一体化服务模式，覆盖从早期发现到工艺开发再到多公斤级cGMP生产的全链条：小试化学合成规模最高10克，非GMP工艺开发与放大最高500克，cGMP生产每批500克至5公斤。设施配备先进隔离控制系统，可处理职业接触限值（OEL）低至10纳克/立方米的化合物（尚待持续验证）。

高活性分子（尤其细胞毒化合物）对专用基础设施、严格隔离与受控工艺要求极高。OneHP将合成、工艺开发、放大与cGMP制造整合于一处，可减少客户在多家服务商之间的切换，缩短从早期开发到临床及商业化供应的路径。平台同时为Aragen向抗体偶联药物（ADC）、多肽偶联药物（PDC）等前沿模态的扩张打下基础。

背景方面，Aragen OneHP是公司更大规模产能扩张计划的一部分：截至2026年3月的三个财年内，Aragen累计资本开支超过10亿卢比量级的100亿卢比（1000 crore）投入，持续强化小分子与生物药能力。随着全球ADC管线爆发式增长带动高活性API与载荷生产需求，印度CRDMO正加速卡位高活性产能，与欧美CDMO形成竞争。 （来源：Chemical Industry Digest）