FDA批准Ionis亚历山大病药zanvastro；Medicus与辉瑞达成ADC合作
FDA于9月4日批准Ionis的zanvastro，成为首个亚历山大病治疗药物，并附赠优先审评券；同日Medicus Pharma与辉瑞就靶向CD228的ADC签署共同开发协议，首付款1200万美元。
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GSK以1.1亿美元首付款获和黄医药KRAS-EGFR双抗偶联药物海外权益，总交易额近13亿美元
GSK将支付1.1亿美元首付款，获得和黄医药（Hutchmed）研发的KRAS-EGFR双特异性抗体偶联药物（ADC）许可，里程碑付款最高达11.85亿美元，总交易规模约12.95亿美元。这是中国创新药资产再度以重磅BD交易出海，标的是针对KRAS突变型结直肠癌等实体瘤的双靶点偶联药物。
DualityBio与罗氏基因泰克达成ADC合作：基于DUPAC新型载荷平台开发下一代ADC
中国Biotech DualityBio与基因泰克签署合作与许可协议，利用其DUPAC独特载荷平台针对后者指定肿瘤靶点开发下一代抗体偶联药物；基因泰克获得产品独占许可，DualityBio主导发现与早期临床开发，剑指拓扑异构酶载荷耐药后的未满足需求。
罗氏押注超10亿美元引进映恩生物ADC平台，攻克TOP1载荷耐药
映恩生物（DualityBio）将获得罗氏Genentech支付的4500万美元首付款，合作开发总额超10亿美元里程碑的药物，Genentech看中其DUPAC ADC载荷平台，用于应对TOP1抑制剂载荷耐药的肿瘤，ADC赛道竞争焦点转向载荷耐药性。
Moderna拟发行20亿美元可转债；阿斯利康/安进与Biokin三期数据报捷
8月27日消息，Endpoints News早报：Moderna宣布将发行20亿美元可转换优先票据以增强财务灵活性；阿斯利康与安进合作的Tezspire及Biokin的ADC药物分别取得三期临床成功；武田退出中国基因治疗合作；盖茨基金会资助ProFound开发子痫前期检测。
百时美合作伙伴Biokin双特异性ADC在华第四项癌症试验成功，中国创新资产全球授权再添案例
百时美施贵宝的合作伙伴Biokin宣布其双特异性ADC在中国完成的第四项癌症试验中获得积极结果。继多起中国生物科技资产对外授权交易后，中国本土创新管线正成为全球药企BD的重点标的池，跨国药企通过合作与授权持续吸纳中国创新资产。
Bristol Myers中国伙伴Biokin：EGFRxHER3双抗ADC在中国第四项癌症临床试验取得成功
中国生物技术公司Biokin宣布其EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物（ADC）在一项针对基因定义型肺癌的中国晚期临床试验中达标，这是该分子的第四项成功癌症试验。该药授权自中国创新药企，正成为Bristol Myers拓展中国ADC资产的一部分，进一步印证中国双抗ADC的全球竞争力。
Eurofins CDMO Alphora扩产：新增627平方英尺高活产能与ADC一体化能力
Eurofins旗下CDMO Alphora完成实验室扩能，新增套间总面积627平方英尺，配备可支持100升玻璃反应釜的步入式通风橱及隔离器、手套箱、冻干机等设备，强化高活（HPAPI）与抗体偶联药物（ADC）-linker/payload一体化开发生产能力。
上海复宏汉霖与山德士扩大肿瘤生物类似药合作，涵盖至多10款单抗与ADC
上海复宏汉霖（Henlius）与山德士（Sandoz）宣布扩大生物类似药战略合作，覆盖至多10款单抗或ADC产品，山德士获得中国以外市场的独家注册与商业化权利，交易总额3.22亿美元，双方还将从研发早期开始深度协作，覆盖产品全生命周期。
威斯康星大学麦迪逊分校开发糖基交换技术，简化靶向抗癌药物生产
威斯康星大学麦迪逊分校研究人员开发出一种简化生产快速增长的靶向抗癌疗法的新方法。该发现有望使药物制造更加一致可靠，同时推动新治疗方案的开发，对ADC和糖蛋白类药物的CDMO工艺优化具有意义。
抗体偶联药物(ADC)热潮推动CDMO行业大规模投资扩产
随着抗体偶联药物持续获得制药和生物技术行业青睐，合同研发生产组织(CDMO)在过去一年投入巨资扩大ADC相关产能。ADC分子由毒性小分子载荷、单克隆抗体和连接子三部分组成，仅有少数CDMO具备端到端生产能力，更多企业专注于生产ADC分子的特定组件。
辉瑞扩大成本削减计划至50亿美元 精简药品生产再省15亿美元
辉瑞将始于2023年的重组计划扩大至新增10亿美元成本削减，并通过精简药品生产流程再节省15亿美元。Q2财报显示多个核心产品销售超预期，但Seagen ADC系列5款抗癌药中有5款Q2销售下滑，叠加38亿美元减值。
阿斯利康Claudin18.2 ADC药物sonesitatug vedotin胃癌Ⅲ期OS达终点，峰值销售预测30-50亿美元
7月27日消息，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其first-in-class靶向CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）sonesitatug vedotin（Sone-Ve，MMAE payload）在全球Ⅲ期CLARITY-Gastric01试验中，针对CLDN18.2阳性、经治的局部晚期或转移性胃/胃食管交界部/食管腺癌患者，在3线及以后治疗的总生存期（OS）主要终点达到统计学显著和高度临床意义的改善；PFS另一主要终点呈积极趋势但未达显著。该药2023年从KYM Biosciences授权引进，Endpoints等独立媒体预测峰值销售30-50亿美元。
Shilpa投产整合ADC药物GMP生产设施，加强印度CDMO全球竞争力
印度Shilpa Biologicals正式投产一座集成化抗体药物复合体（ADC）药物活性成分GMP生产设施，旨在提升印度在全球ADC生产链中的地位。
InduPro获Lonza GlycoConnect等ADC连接子技术非独家全球授权，开发双特异性first-in-class ADC
瑞士CDMO龙头Lonza通过关联公司向生物技术公司InduPro授予其专有的GlycoConnect、HydraSpace及连接子-载荷技术的非独家全球授权。InduPro将结合自身近距离引导（proximity-guided）双特异性抗体平台与Lonza的生物偶联技术，开发靶向最多两个肿瘤抗原的first-in-class抗体药物偶联物（ADC）。该合作瞄准ADC赛道中双特异性ADC这一差异化方向，GlycoConnect的酶催化定点偶联技术可提升药物-抗体比（DAR）均一性。
美国FDA批准Gilead Trodelvy用于一线转移性三阴性乳腺癌，覆盖PD-L1状态
Gilead 6月24日宣布，美国FDA批准Trodelvy用于一线不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，可单药用于不适合PD-1/PD-L1方案患者，或联合Keytruda用于PD-L1 CPS≥10患者。ASCENT-03和ASCENT-04数据显示，Trodelvy方案分别将疾病进展或死亡风险降低38%和35%，强化Trop-2 ADC在乳腺癌前线治疗中的竞争地位。