三星Bioepis首款ADC候选药SBE303获FDA快速通道认定，靶向Nectin-4治疗晚期实体瘤
三星Bioepis宣布其首个自研抗体偶联药物（ADC）候选药SBE303获美国FDA快速通道认定，该药靶向Nectin-4、采用新型拓扑异构酶I抑制剂载荷与专有连接子，正推进全球I期临床，拟用于尿路上皮癌等晚期实体瘤。
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罗氏再牵手豪森：4亿美元首付款、总额150亿美元ADC合作
罗氏与豪森药业达成第二笔ADC大单：首付款4亿美元，另有一周年内再付1.1亿美元，潜在里程碑总额高达150亿美元。合作覆盖豪森两款临床前ADC及多个罗氏提供靶点的项目，豪森负责I期临床，罗氏负责大中华区以外全球开发。去年双方曾就CDH17 ADC达成14.5亿美元合作。
LigaChem首款CLDN18.2靶向ADC全球临床完成首例患者给药，DAR 4均一偶联
韩国LigaChem Biosciences宣布其CLDN18.2靶向ADC候选药LCB02A的全球I/II期临床试验完成首例患者给药。试验拟入组最多191例CLDN18.2阳性晚期实体瘤患者；药物采用自有ConjuAll平台定点偶联exatecan（Topo1抑制剂载荷），linker技术实现DAR 4均一药物抗体比。目前全球尚无获批的CLDN18.2靶向ADC，公司将在ESMO 2026公布临床前与临床数据。
印度CRDMO企业Aragen高活性药物平台OneHP投运：年API产能最高600公斤
印度头部CRDMO企业Aragen Life Sciences在海得拉巴Nacharam园区的高活性药物开发与制造平台Aragen OneHP正式投运，占地约1.5万平方英尺，设计年API产能500-600公斤，可处理职业接触限值低至10纳克/立方米的细胞毒类高活性分子，并为其后续布局ADC、PDC等偶联药物奠定基础。
富士胶片在福岛广野工厂导入ADC原料制造设备，2028年投产打造日本首个一站式ADC-CDMO服务
富士胶片宣布在集团子公司富士胶片和光纯药运营的福岛县广野工厂导入抗体药物偶联体（ADC）原料制造设备，覆盖 payload 与 linker-payload 的制造及工艺开发实验室，计划2028年投产。叠加预定2027年投产的富士胶片富山化学工厂，集团将实现从linker-payload制造、抗体制造到偶联、制剂的全流程一站式ADC-CDMO服务，为日本国内首创。
Genmab公布Rina-S治疗铂耐药卵巢癌II期数据：确认缓解率45.9%
Genmab在IGCS 2026大会上公布ADC药物Rina-S治疗铂耐药卵巢癌的II期数据：109例患者确认客观缓解率45.9%，中位缓解持续时间12.1个月，中位无进展生存期9.5个月，且疗效与叶酸受体α表达水平无关。数据显示该药在重度经治人群中具持久疗效，其四项III期试验已在推进。
Axplora扩充Exatecan linker-payload供给：ADC开发商获得非单一来源选择
欧洲CDMO Axplora宣布扩充其Exatecan（喜树碱类载荷）产品线供给能力，为ADC开发商提供除传统亚洲供应商外的欧洲来源选项，直击ADC供应链单一依赖痛点。
阿斯利康20亿美元战略入股Summit约12%股权，携手推进ivonescimab与Claudin-18.2 ADC联合疗法
阿斯利康宣布对Summit Therapeutics进行20亿美元战略股权投资，获得约12%流通股，并签署临床合作协议，在消化道肿瘤中评估Summit的PD-1/VEGF双抗ivonescimab与其Claudin-18.2 ADC药物sonesitatug vedotin的联合方案，试验即将启动，双方各自保留药物权利。
默沙东/第一三共撤回B7-H3 ADC肺癌适应症FDA加速批准申请
默沙东与第一三共9月25日宣布自愿撤回ifinatamab deruxtecan（I-DXd）用于经治广泛期小细胞肺癌的FDA加速批准BLA，距10月10日PDUFA仅15天。监管沟通认定II期IDeate-Lung01数据不足以支持加速批准，III期IDeate-Lung02入组接近完成，全球首个B7-H3靶向药的上市时间表被重置。
韩国生物科技风投前九个月逼近14亿美元，资本从过热AI转向商业化落地
KED Global报道称，2026年前九个月韩国生物科技与医疗健康领域风险投资接近2万亿韩元（约14亿美元），资金正撤离估值过热的人工智能与机器人赛道，转向具有可落地商业化执行力的生物医药企业。国资背景的国家成长基金已直投LigaChem Biosciences，后者累计对外授权交易总额达71亿美元。
Ultragenyx定价390万美元的Sanfilippo A型基因疗法；BMS搁置Orum合作的AML药物
美国FDA批准Ultragenyx的Fayuvi——首个Sanfilippo综合征A型基因疗法，定价395万美元，是其8月以来第二款获批基因疗法并附带可出售审评凭证；百时美施贵宝则在I期数据审查后搁置2023年1亿美元首付从Orum引进的ADC加蛋白降解双技术药物ORM-6151。
百时美施贵宝砍掉1亿美元引进的Orum合作抗癌药，ADC赛道管线清洗持续
BMS在审查I期数据后终止了与Orum Therapeutics合作的抗体偶联药物（ADC）资产BMS-986497/ORM-6151，该交易2023年签约时首付加里程碑总额约1亿美元。这是大型药企对下一代ADC概念项目管线清洗的又一案例，双特异性ADC等新构型正面临更严格的临床验证门槛。
美英药品定价协议成果：英格兰NHS将覆盖阿斯利康ADC药物Enhertu
9月17日消息，英格兰卫生当局同意通过NHS为HER2低表达转移性乳腺癌患者提供阿斯利康/第一三共的ADC药物Enhertu，预计惠及约1000人，结束多年争议。此次转机部分源于去年底达成的美英药品定价协议——英国机构据此提高了NHS成本效益阈值。
乐天生物制药下月连跑欧美日三大展会，冲刺全球CDMO订单
乐天生物制药10月将相继亮相米兰CPHI、横滨BioJapan与圣迭戈ADC会议，推介双特异性抗体、自动化MCS、数字孪生与ADC平台技术，今年已累计达成4项合作，意在扩大全球CDMO订单。
默克围绕Keytruda专利悬崖布局：ADC联合疗法瞄准乳腺癌与妇科肿瘤
PharmaVoice报道，默克正测试抗体偶联药物（ADC）与其王牌药物Keytruda联用，以求在乳腺癌和妇科肿瘤中改善疗效，同时为公司最大药物专利到期做准备。策略将患者耐受性与疗效并重，避免叠加显著毒性负担。
FDA批准Ionis亚历山大病药zanvastro；Medicus与辉瑞达成ADC合作
FDA于9月4日批准Ionis的zanvastro，成为首个亚历山大病治疗药物，并附赠优先审评券；同日Medicus Pharma与辉瑞就靶向CD228的ADC签署共同开发协议，首付款1200万美元。