印度CRDMO企业Aragen高活性药物平台OneHP投运：年API产能最高600公斤
印度头部CRDMO企业Aragen Life Sciences在海得拉巴Nacharam园区的高活性药物开发与制造平台Aragen OneHP正式投运，占地约1.5万平方英尺，设计年API产能500-600公斤，可处理职业接触限值低至10纳克/立方米的细胞毒类高活性分子，并为其后续布局ADC、PDC等偶联药物奠定基础。
cGMP
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Biomay携手Synthego打通CRISPR疗法cGMP供应链：mRNA-Cas9-LNP-sgRNA一站式
奥地利Biomay与美国Synthego达成非独家合作，Biomay将向Synthego北美客户营销其mRNA制造、LNP配方、无菌灌装、质粒DNA与Cas9生产服务，结合Synthego的sgRNA设计与制造能力，为CRISPR基因编辑疗法开发者提供一站式cGMP材料与制造路径。
Axiom Biosciences与GeneFab达成战略合作，强化细胞与基因疗法开发制造布局
临床阶段生物技术公司Axiom Biosciences（前身为Cytonus Therapeutics）与细胞基因治疗CDMO GeneFab建立战略合作伙伴关系，由GeneFab为其神经、炎症和再生医学管线提供端到端、可放大的cGMP合规开发与制造支持，覆盖罕见儿科疾病至成人缺血性卒中项目。
Northway Biotech投资6100万欧元在维尔纽斯建成细胞治疗CDMO工厂BIO CITY III
立陶宛CDMO企业Northway Biotech开设耗资6100万欧元的BIO CITY III工厂，新增3500平方米空间与最多20条cGMP细胞治疗与个体化医药生产线，巩固维尔纽斯作为欧洲细胞与基因治疗制造中心的地位。
德国北威生物科技CDMO Northway投资6100万欧元，在维尔纽斯启用细胞疗法与个体化医学中心
Northway Biotech 9月7日宣布在立陶宛维尔纽斯BIO CITY III园区启用投资6100万欧元、3500平方米的细胞疗法与个体化医学CDMO中心，设最多20条独立cGMP生产线，覆盖自体/异体细胞疗法、个体化治疗性疫苗与3D人体组织技术，首期客户已签约入驻，为波罗的海地区首个此类专用设施。
诺和诺德FDA质量合规受挫，韩国CDMO企业迎来美国市场扩张机遇
美国FDA因cGMP质量违规对诺和诺德关键生产基地下达OAI（官方行动指示）制裁，涉及以165亿美元收购的Catalentfill-finish工厂。这一意外挫折为韩国生物制药和CDMO企业打开了进入美国和全球市场的窗口。
FDA警告Jubilant加拿大无菌制剂工厂：霉菌趋势调查滞后，质量体系需全面评估
BioSpace 6月24日报道，FDA向Jubilant HollisterStier加拿大Kirkland无菌制剂工厂发出警告信，指出2025年10月20日至11月3日检查发现的无菌操作、烟雾研究、环境监测和质量部门职责问题。该事件显示无菌制剂CDMO在霉菌趋势、ISO 5区人为干预和CAPA执行上的监管风险正在上升。