11月5日消息,意大利国家新技术、能源与可持续经济发展署(ENEA)在罗马Casaccia研究中心启用名为PharmaGREEN的中试工厂,这是一座利用烟草植物快速、低成本生产生物药的新型生物制造设施。
该设施在意大利卫生部资助的PAN-HUB项目框架下建设,联合19家公共机构与私营主体,服务于意大利与欧洲强化疫情及抗生素耐药应对能力的战略。ENEA项目负责人Marcello Donini介绍,PharmaGREEN整合了ENEA多个实验室的生物技术能力,产出的抗体数量足以支持临床前研究评估;项目启动以来,已与托斯卡纳生命科学基金会合作产出一种广谱抗体,可中和多种新冠病毒(SARS-CoV-2)变体,细胞实验证实其保持阻断病毒复制的活性。
技术路线上,该平台采用植物分子农业(plant molecular farming),以野生烟草本氏烟草(Nicotiana benthamiana)为生物反应器。Donini强调,验证结果确认了PharmaGREEN相对常规平台的潜力;其模块化、高度自动化并采用多层水培垂直农场构型,可放大至更大规模设施,在应急状态下实现生物药快速生产,所需投资显著低于传统系统,且不使用转基因植物。
对于生物制药产业链而言,植物分子农业被视为应对大流行爆发时哺乳动物细胞产能不足的补充路线,意大利此举意在建立本土应急生物制造能力,与欧洲强化供应链韧性的政策方向一致。
(来源:ICF Edizioni)
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