中国修订禁止限制出口技术目录涉生物医药40项技术，LNP合成工艺列入限制出口
中国10月16日实施技术进出口目录修订并征求意见至11月15日，生物领域禁止出口细胞基因治疗工艺平台与高危病原人工基因合成等2项，限制出口LNP递送系统化学修饰合成工艺、CRISPR载体大规模培养纯化等3项；范围较6月外泄版本收窄，韩媒评估对韩国生物产业直接影响有限。
生物制药
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GSK投资8亿美元在美国宾州建研发与生产新基地，2027年动工
GSK宣布在宾夕法尼亚州追加逾8亿美元投资，建设新的研发与制造基地，这是该州两年内第二次扩建。项目将在现有厂址上于2027年开工，强化其在美国的生物制药产能布局。
CaseBioscience加入ARPA-H团队，获最高730万美元推进细胞治疗常温保存
美国CaseBioscience宣布加入由Likarda牵头的ARPA-H BioStabilization Systems项目团队，项目获最高730万美元资助，首期为期15个月。团队将整合细胞保存、生物工程、免疫学和配方制造技术，探索让活细胞药物在室温下储存和运输，以降低细胞治疗对冷链物流的依赖。
BioNTech关闭德国三厂：出售无果，疫苗时代产能收缩落地
BioNTech在为马尔堡、伊达尔-奥伯施泰因与蒂宾根三处德国基地寻遍买家未果后决定关厂，连同海外运营波及至多1800个岗位。公司已转向肿瘤管线，CDMO子公司JPT则已成功出售。mRNA产能出清折射疫情后行业整体收缩。
Asahi Kasei推出VANTIJ系列首款台式超滤设备
Asahi Kasei Bioprocess推出VANTIJ SU-VFC台式超滤/切向流过滤设备，是VANTIJ一次性生物工艺产品线的首款台式规模平台，瞄准工艺开发与小规模生产场景，补齐其一次性TFF产品线的规模覆盖。
韩国第一火药厂投建2.2万亿韩元生物制药产业园，2028年下半年全面投运
韩国Chong Kun Dang（종근당）宣布投资2.2万亿韩元（约16.4亿美元）在京畿道始兴市夭戈规划新区建设生物与医药产业园，项目获京畿自由经济区厅综合审查有条件批准。园区占地79,790平方米、总建筑面积75,000平方米，将集聚原料药生产、生物药制造与医药研发企业，计划2028年下半年全面投运，成为韩国生物医药产能扩张的标志性项目。
印度India Glycols获法庭批准一分为三：化工、酒类、生物制药将分别独立上市
India Glycols 获印度国家公司法法庭（NCLT）批准分拆为三家实体：保留化工主业（一季度净收入34.5亿卢比）、IGL Spirits 酒类业务（69.4亿卢比，营收最大）、Ennature Bio Pharma 生物制药（9亿卢比）。9月2日为股权登记日，两家新公司将分别申请BSE/NSE上市，分拆旨在提升各业务的管理聚焦与资本配置效率。
PerkinElmer完成收购SimoTech，补齐GMP自动化与数字化制造服务版图
9月3日消息，PerkinElmer宣布完成对爱尔兰科克制造自动化服务商SimoTech的收购。SimoTech成立于2011年，服务全球前20强制药与生物技术企业中的一半，其GMP自动化与IT能力将与PerkinElmer的OneSource实验室服务和Project Farma制造工程平台整合，构建覆盖药品开发到制造全生命周期的差异化服务平台。
India Glycols一拆三完成：NCLT批准分立为化工、酒类、生物制药三家实体
印度绿色化工企业India Glycols获国家公司法法庭（NCLT）批准，分立为India Glycols（化工/工业气体）、IGL Spirits（酒类/生物燃料）与Ennature Bio Pharma（生物制药/生物聚合物）三家实体，股权记录日为2026年9月2日，三家实体6月季度营收分别为34.5亿、69.4亿和9亿卢比。
三星生物制剂3万亿韩元有偿增发：收购多肽CDMO巨头PolyPeptide押注GLP-1
三星生物制剂8月28日披露以16.4亿瑞士法郎（约20.7亿美元）收购瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide Group，并同步实施3.0009万亿韩元有偿增发，其中2.7062万亿用于收购、2948亿用于仁川松岛第二生物园区建设。公司规划2032年总产能达138.5万升，剑指全球第一CDMO。
三星生物制剂募资3万亿韩元：22.2亿美元押注多肽CDMO并购与松岛新产能
三星生物制剂8月28日宣布以有偿增资方式募集逾3万亿韩元（约22.2亿美元），其中2.71万亿韩元用于完成对瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide集团的收购——这是韩国企业史上最大生物医药交易；其余2950亿韩元投向仁川松岛第二生物园区的产能建设。公司同时披露松岛四座18万升抗体工厂全部投产后总产能将达138.5万升，CEO John Rim称此次融资为公司迈向全球顶级CDMO奠定基础。
三星生物制剂启动22亿美元有偿增资，为收购瑞士PolyPeptide及扩产融资
三星生物制剂8月28日宣布通过有偿增资募集3万亿韩元（约22亿美元），用于资助对瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide Group AG约18.6亿美元的收购并扩建韩国生产设施，为韩国生物技术领域最大规模股权融资之一，消息公布后股价大跌。
瑞士CDMO巨头Lonza任命首席商务官，2027年起执掌新设战略客户体系
Lonza任命Samanta Cimitan为首席商务官（CCO），这一新设职位将于2027年1月1日正式生效，其职责涵盖战略企业客户管理、全球营销与商业卓越三大板块，显示公司在生物制药CDMO竞争加剧背景下强化商业化体系的意图。
FDA起草活性免疫治疗产品效力测定指南，癌症疫苗开发有了新标准
FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布指南草案，指导申办方评估活性免疫治疗产品（ACTIMPs，含癌症疫苗和自免病治疗）的效力检测方法的设计、验证与评价，覆盖多肽/蛋白类、载体类和细胞类ACTIMP，明确应优先采用定量生物测定，征求意见截止11月18日。
女性健康初创融资骤降后酝酿反弹：SVB报告指定义扩围是新变量
硅谷银行（SVB）最新报告显示，女性健康领域初创企业风险投资在2024年冲上纪录高点后于去年大幅回落，行业观察者认为"女性健康"定义的拓宽——从传统妇产专科延伸至更广泛的健康需求——可能催生更可持续的融资反弹。
药明生物出售Bestchrom色谱子公司51.1%股权，Cabaletta新增CDMO伙伴
8月21日消息，药明生物（WuXi Bio）宣布出售旗下上海色谱填料子公司Bestchrom的51.1%股权。同日Cabaletta Bio为重启细胞疗法商业化新增ElevateBio作为CDMO伙伴，与Lonza并行；SK pharmteco扩建爱尔兰Swords基地。