印度India Glycols获法庭批准一分为三：化工、酒类、生物制药将分别独立上市
India Glycols 获印度国家公司法法庭（NCLT）批准分拆为三家实体：保留化工主业（一季度净收入34.5亿卢比）、IGL Spirits 酒类业务（69.4亿卢比，营收最大）、Ennature Bio Pharma 生物制药（9亿卢比）。9月2日为股权登记日，两家新公司将分别申请BSE/NSE上市，分拆旨在提升各业务的管理聚焦与资本配置效率。
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PerkinElmer完成收购SimoTech，补齐GMP自动化与数字化制造服务版图
9月3日消息，PerkinElmer宣布完成对爱尔兰科克制造自动化服务商SimoTech的收购。SimoTech成立于2011年，服务全球前20强制药与生物技术企业中的一半，其GMP自动化与IT能力将与PerkinElmer的OneSource实验室服务和Project Farma制造工程平台整合，构建覆盖药品开发到制造全生命周期的差异化服务平台。
India Glycols一拆三完成：NCLT批准分立为化工、酒类、生物制药三家实体
印度绿色化工企业India Glycols获国家公司法法庭（NCLT）批准，分立为India Glycols（化工/工业气体）、IGL Spirits（酒类/生物燃料）与Ennature Bio Pharma（生物制药/生物聚合物）三家实体，股权记录日为2026年9月2日，三家实体6月季度营收分别为34.5亿、69.4亿和9亿卢比。
三星生物制剂3万亿韩元有偿增发：收购多肽CDMO巨头PolyPeptide押注GLP-1
三星生物制剂8月28日披露以16.4亿瑞士法郎（约20.7亿美元）收购瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide Group，并同步实施3.0009万亿韩元有偿增发，其中2.7062万亿用于收购、2948亿用于仁川松岛第二生物园区建设。公司规划2032年总产能达138.5万升，剑指全球第一CDMO。
三星生物制剂募资3万亿韩元：22.2亿美元押注多肽CDMO并购与松岛新产能
三星生物制剂8月28日宣布以有偿增资方式募集逾3万亿韩元（约22.2亿美元），其中2.71万亿韩元用于完成对瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide集团的收购——这是韩国企业史上最大生物医药交易；其余2950亿韩元投向仁川松岛第二生物园区的产能建设。公司同时披露松岛四座18万升抗体工厂全部投产后总产能将达138.5万升，CEO John Rim称此次融资为公司迈向全球顶级CDMO奠定基础。
三星生物制剂启动22亿美元有偿增资，为收购瑞士PolyPeptide及扩产融资
三星生物制剂8月28日宣布通过有偿增资募集3万亿韩元（约22亿美元），用于资助对瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide Group AG约18.6亿美元的收购并扩建韩国生产设施，为韩国生物技术领域最大规模股权融资之一，消息公布后股价大跌。
瑞士CDMO巨头Lonza任命首席商务官，2027年起执掌新设战略客户体系
Lonza任命Samanta Cimitan为首席商务官（CCO），这一新设职位将于2027年1月1日正式生效，其职责涵盖战略企业客户管理、全球营销与商业卓越三大板块，显示公司在生物制药CDMO竞争加剧背景下强化商业化体系的意图。
FDA起草活性免疫治疗产品效力测定指南，癌症疫苗开发有了新标准
FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布指南草案，指导申办方评估活性免疫治疗产品（ACTIMPs，含癌症疫苗和自免病治疗）的效力检测方法的设计、验证与评价，覆盖多肽/蛋白类、载体类和细胞类ACTIMP，明确应优先采用定量生物测定，征求意见截止11月18日。
女性健康初创融资骤降后酝酿反弹：SVB报告指定义扩围是新变量
硅谷银行（SVB）最新报告显示，女性健康领域初创企业风险投资在2024年冲上纪录高点后于去年大幅回落，行业观察者认为"女性健康"定义的拓宽——从传统妇产专科延伸至更广泛的健康需求——可能催生更可持续的融资反弹。
药明生物出售Bestchrom色谱子公司51.1%股权，Cabaletta新增CDMO伙伴
8月21日消息，药明生物（WuXi Bio）宣布出售旗下上海色谱填料子公司Bestchrom的51.1%股权。同日Cabaletta Bio为重启细胞疗法商业化新增ElevateBio作为CDMO伙伴，与Lonza并行；SK pharmteco扩建爱尔兰Swords基地。
Helus Pharma任命新CEO：曾主导146亿美元Intra-Cellular出售的Halstead执掌迷幻药管线
Helus Pharma任命Michael Halstead为CEO，引导公司推进迷幻药物晚期开发与商业化。Halstead曾任Intra-Cellular Therapies总裁，主导了2025年4月该公司146亿美元出售给强生的当年最大制药并购。礼来近期以最高38亿美元收购AtaiBeckley，迷幻药物赛道正获得大药企持续加注。
Amylyx的GLP-1拮抗剂avexitide三期临床成功：术后低血糖事件减少55%
Amylyx Pharmaceuticals宣布GLP-1拮抗剂avexitide治疗减重手术后低血糖症的三期研究达标，中重度低血糖事件较安慰剂减少55%，安全性良好，计划年底前向FDA提交上市申请。该适应症目前无获批药物，avexitide系Amylyx在破产拍卖中低价购得的资产，此番成功标志着公司翻身。
Celltrion完成法国Gifrer并购后整合，获9000家药房网络拓展欧洲市场
Celltrion宣布完成对法国医药保健企业Gifrer的并购后整合，在法国获得约9000家药房销售网络和约800家医疗机构供应链，将依托药房渠道发力皮下注射制剂的欧洲销售，明年初上线Celltrion SkinQ皮肤品牌Zipiderm，并以法国为试验田向欧洲推广药房直营模式。
Lonza推出快速培养基原型服务RaMP：非GMP批次10个工作日交付，最低1公斤起
CDMO巨头Lonza推出快速培养基原型服务（RaMP），为生物制药企业提供更快的定制液体与粉末培养基获取通道，用于筛选、工艺确认与早期开发。非GMP粉末批次1-10公斤、液体批次1-100升可在10个工作日内交付，帮助科学家加速时间线、生成关键工艺数据并为GMP生产做准备。
GC Biopharma发表mRNA-LNP降解机制研究，为疫苗质控标准建立科学基础
韩国GC Biopharma在SCI期刊Pharmaceutical Research发表研究，系统分析了mRNA-LNP疫苗在不同应力条件（温度、氧化、水解、物理振动）下的理化稳定性和降解机制。采用离子对反相HPLC和毛细管电泳等精密分析技术，为全球尚缺失的mRNA疫苗质量控制标准提供了科学基础。
莫德纳启动埃博拉mRNA疫苗I期临床试验，扩展mRNA平台至热带病毒领域
继mRNA流感疫苗mFLUSIVA获批后，莫德纳（Moderna）启动了埃博拉病毒mRNA疫苗的I期早期临床试验。这标志着mRNA技术平台从新冠和流感向高致死率热带病毒领域的扩展，利用mRNA技术的快速设计能力应对全球健康威胁。