11月9日消息，PharmaVoice报道，美国财政部发布的拟议规则将落实作为2026财年国防法案一部分通过的《全面对外投资国家安全法案》（COINS Act），该规则旨在保护国家安全，却可能让美国药企在争夺创新药的竞赛中处于相对欧洲同行的竞争劣势。

拟议规则将限制对位于中国等“对手”国家的生物科技及其他敏感行业的某些投资，包括股权投资、合资企业及融资协议。若以当前形式最终定稿，正值“获取中国创新”日益成为美国药物开发基石之际，其将冲击与中国生物科技公司和制造商的交易结构。美国财政部官员表示，该规则不会禁止许可（licensing）交易——这为授权引进模式保留了通道，但股权层面的绑定交易将受严格约束。

报道分析认为，规则最直接的结构性影响落在“美国背景的新设公司（NewCo）”模式上：以美元资本组建、以中国管线资产为核心的新公司融资与治理安排将被复杂化；相较之下，欧洲药企在追逐中国资产时面临的监管摩擦更小，可能获得事实上的窗口期。

近年中国生物科技对外授权（license-out）交易屡创纪录，欧美大药企是主要买方。COINS规则一旦落地，美国买方或被迫将交易重心从股权合作转向纯许可，而欧洲买家在竞价中的相对地位上升——跨境生物医药交易的地缘政治分层正在从关税领域延伸至资本与知识产权流动层面。规则目前处于征求意见阶段，最终文本与执行口径仍存变数。 （来源：PharmaVoice）