10月23日消息，美国财政部发布的法规草案将对美国公司及风险投资机构在中国生物技术领域的投资与交易施加广泛限制，明确划定哪些类型的药品和生物科技资产属于受限范围。
这是美国对华投资限制政策在生物技术领域的进一步落地。此前（10月22日）Endpoints即报道财政部预计将在新规中对涉华biotech交易采取更严格立场，草案文本现已出台。新规覆盖的范围包括美国企业与风投可投资、可达成交易的资产类型，意味着跨境授权（licensing）、股权投资等交易结构都可能被纳入审查或禁止范畴。
行业影响深远。过去数年，"中国生物技术创新+美国资本与商业化能力"的授权合作已成为biotech领域最重要的跨境模式之一，大型pharma频繁从中国biotech引入临床阶段资产。若新规按草案落地，此类交易的合规成本与不确定性将大幅上升，交易结构或被迫转向非美国主体或分拆安排。
对中国创新药出海与美国药企管线补充而言，新规构成双向收紧：美方买方获取优质资产的选择收窄，中方卖方的潜在买家池亦缩小。目前草案尚处征求意见阶段，最终条款的口径（如是否豁免已上市产品、是否设过渡期）将决定实际冲击幅度。
（来源：Endpoints News）