2021第三届中国国际生物&化学制药产业大会(The 3rd CMC-China 2021)
放眼寰球,2019年底发生的新冠疫情,短期内席卷全球,影响深远,全球各国家和地区投入大量人力物力进行抗疫物资、抗病毒药物以及新冠疫苗的研发和生产。聚焦国内,经过数十年发展,我们国家逐步摆脱了缺医少药的状况。随着经济的发展和生活水平提高,人民群众对药品安全性、有效性提出了更高要求。2015年8月,国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见,确定了5大主要目标(一)提高审评审批质量。(二)解决注册申请积压。(三)提高仿制药质量。(四)鼓励研究和创制新药。(五)提高审评审批透明度。与之配套,72