渤健反tau药diranersen II期CELIA：60mg剂量认知衰退减缓42%，首个tau靶点临床概念验证
7月15日消息，渤健与Ionis合作的反义寡核苷酸药物diranersen（BIIB080）在AAIC 2026公布II期CELIA试验数据：尽管未达主要终点，60mg剂量在ADAS-Cog13认知量表上减缓衰退42%、MMSE减缓50%，并降低tau PET病理，是首个显示靶向tau可减缓阿尔茨海默病认知衰退的临床证据。渤健计划推进III期，但高剂量反向剂量反应引发疑问。
阿斯利康至多15亿美元从Dizal购回肺癌药Zegfrovy全球权益，加码EGFR管线
7月14日消息，阿斯利康与从自身分拆的中国生物技术公司Dizal（迪哲医药）签订独家全球许可协议，获得口服EGFR抑制剂Zegfrovy（sunvozertinib）的全球开发与商业化权益，交易总额至多15亿美元（6亿美元首付款+至多9亿美元里程碑款+销售分成）。Zegfrovy靶向EGFR突变肺癌，将强化阿斯利康在EGFR肺癌治疗领域的领导地位。
Q32 Bio斑秃药bempikibart II期达主要终点，40%重度患者实现SALT-20，股价大涨约60%
7月14日消息，Q32 Bio公布其抗IL-7Rα抗体bempikibart（ADX-914）治疗重度至极重度斑秃的SIGNAL-AA IIa期36周B部分顶线结果：40.0%患者实现SALT-20应答（SALT评分≤20），平均SALT评分下降35.3%，是IL-7通路阻断在斑秃的首个临床概念验证。药代动力学显示≥95%受体占据下IL-7信号抑制超90%。受此提振股价大涨约60%；此前bempikibart曾在特应性皮炎II期失败，公司已战略转向斑秃。
Apnimed筹备IPO推动首款专治睡眠呼吸暂停口服药上市，FDA正在审评
7月13日消息，美国生物技术公司Apnimed正筹备IPO，以资助其口服阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）药物Oxnimbi（AD109）的监管审评与潜在商业化。该药为aroxybutynin与atomoxetine复方，靶向睡眠呼吸运动神经元，III期LunAIRo研究（660例）显示26周夜间呼吸暂停事件减少46.8%（安慰剂6.8%），NDA已于4月提交FDA。若获批将成为首个专治成人睡眠呼吸暂停的处方药，美国潜在患者约8000万。
Ipsen的Dysport在偏头痛两项三期研究中双双达到主要终点，成首个覆盖阵发与慢性偏头痛的肉毒毒素
7月9日，法国药企益普生（Ipsen）公布，其A型肉毒毒素产品Dysport（abobotulinumtoxinA）在阵发性（E-BEOND）与慢性（C-BEOND）偏头痛两项三期研究中均达到主要终点，受试者每月偏头痛天数相对安慰剂显著下降。Dysport由此成为首个在两类偏头痛三期研究中均获阳性结果的肉毒毒素，有望挑战艾伯维Botox在慢性偏头痛领域的独占地位。
阿斯利康Wainua三期心血管终点未达标，股价单日大跌约9%，市值蒸发逾百亿英镑
阿斯利康与Ionis合作的心脏病药物Wainua（基因沉默药）在ATTR-CM三期试验中未达到主要心血管终点，未能显著降低心血管死亡与复发。消息致阿斯利康股价7月9日大跌约9%，为15个月来最大单日跌幅，市值蒸发约140亿至270亿英镑。这是阿斯利康少见的临床失利，引发市场对其研发管线回报的重新审视。
FDA加速批准Vera公司atacicept（Trutakna）治疗IgA肾病，与诺华、大冢展开市场竞逐
美国FDA于7月7日加速批准Vera Therapeutics双靶点融合蛋白atacicept（商品名Trutakna），用于成人原发性IgA肾病，ORIGIN 3试验显示蛋白尿降低46%。该药将与诺华及大冢已获批的IgA肾病疗法正面竞争，Vera计划于2026年第四季度提交完全批准补充申请。
福泰制药100亿美元收购Crinetics，为其史上最大并购加码内分泌罕见病
福泰制药（Vertex）宣布以100亿美元收购内分泌罕见病企业Crinetics，为其公司史上规模最大的并购。交易将纳入2025年9月获批的肢端肥大症口服药PALSONIFY及一款三期先天性肾上腺皮质增生症候选药，预计可使福泰年收入增长约50亿美元，2026年第三季度完成。
7月2日消息，阿联酋启动首个基因组驱动的阿尔茨海默病预防性临床试验
阿联酋IROS及合作伙伴利用阿联酋基因组计划识别高风险个体，在症状出现前启动阿尔茨海默病预防性临床试验。
7月2日消息，FDA批准Orca Bio个体化T细胞疗法Tregzi用于血液肿瘤干细胞移植
FDA批准Orca Bio的Tregzi，降低血液肿瘤患者干细胞移植后移植物抗宿主病风险。
7月2日消息，R1 Therapeutics组建科学顾问委员会，推动首创磷酸盐转运蛋白抑制剂AP306进入二期临床
R1 Therapeutics组建由七位国际肾病学专家组成的科学顾问委员会，由Stanford大学Glenn Chertow担任主席，支持首创全磷酸盐转运蛋白抑制剂AP306推进全球二期临床试验。
7月2日消息，AlzeCure与QuantumCell签订22亿美元合作协议，授权NeuroRestore平台全球权益
瑞典AlzeCure Pharma与丹麦QuantumCell ApS签署对外授权与合作协议，将NeuroRestore平台包括候选药物ACD856的全球权益授予QuantumCell，交易总额超过22亿美元。
Bionyra获1.65亿美元A轮融资，推进炎症疾病下一代抗体管线
GEN 6月26日报道，Bionyra Pharma完成超额认购的1.65亿美元A轮融资并走出隐身模式，资金将用于推进面向免疫介导炎症疾病的单抗和双特异性抗体管线。公司已布局BYN-002、BYN-003和BYN-001三项临床或IND阶段资产，其中两项来自TrueLab，相关授权交易最高总对价达9.85亿美元。
FDA将召开专家会审议Capricor DMD心肌病细胞疗法deramiocel
BioSpace 6月26日报道，FDA计划召开专家咨询委员会会议，审议Capricor Therapeutics用于杜氏肌营养不良症心肌病的细胞疗法deramiocel，PDUFA目标日期为8月22日。该药曾在2025年7月被拒，随后HOPE-3三期试验达到上肢功能主要终点和左室射血分数关键次要终点，监管结果将影响罕见病细胞疗法证据标准。
FDA受理Replimune黑色素瘤RP1再提交申请，8月2日前给出决定
BioSpace 6月26日报道，FDA已受理Replimune溶瘤免疫疗法RP1的生物制品许可申请再提交，目标适应症为既往PD-1治疗后进展的晚期黑色素瘤，预计8月2日前作出决定，并可能在7月下旬召开专家咨询委员会。这是该药两次被拒后的第三次监管尝试，反映肿瘤免疫疗法单臂数据和加速批准标准仍是FDA审评焦点。
FDA批准Viridian甲状腺眼病药物Lumvoa上市，正面挑战安进19亿美元重磅药Tepezza
6月26日消息，美国FDA批准Viridian Therapeutics的甲状腺眼病（TED）药物veligrotug（商品名Lumvoa）上市，由此正面挑战安进旗下年销售额近19亿美元的重磅药物Tepezza（替妥木单抗）。Lumvoa在疗效和给药负担（如输注次数）上具备竞争力，甲状腺眼病这一此前由Tepezza近乎垄断的市场将进入双强竞争格局，Viridian有望凭借差异化临床数据抢占份额。