帕金森细胞治疗公司Aspen Neuroscience递交纳斯达克IPO申请：自体iPSC多巴胺神经元路线，存在持续经营疑虑
Aspen Neuroscience提交纳斯达克上市申请，拟为其将患者自身细胞转化为多巴胺神经元的主导项目融资；其生产周期约四个月、2025年净亏6200万美元，公司在注册文件中自述现有资金不足以支撑一年运营、存在重大持续经营疑虑，本轮Biotech IPO窗口为2021年以来最佳。
生物医药
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SK Biopharma在美国新泽西举办新药开发论坛：拆解FDA审评流程与Cenobamate在美商业化经验
SK Biopharmaceuticals于10月10日在美国新泽西州举办新药开发论坛，设研发选题、临床与注册、商业化三大环节，聚焦FDA新药审评流程及其新药Cenobamate的临床开发案例，并讨论药品定价与美国市场准入策略，展示其基于独立开发、获FDA批准并直接商业化Cenobamate的经验加码全球新药生态的布局。
阿斯利康10亿美元剑桥（美国）研发中心落成，可容纳2000名员工
阿斯利康在美国马萨诸塞州剑桥市举行新研发设施启用仪式，投资约10亿美元、面积57万平方英尺，可容纳2000名员工，CEO索里奥特强调与中国同行的竞争，研发负责人谈及elecoglipron、CAR-T等核心管线。
阿斯利康10亿美元剑桥（马萨诸塞）研发中心揭幕，容纳2000名员工
阿斯利康正式启用的美国马萨诸塞州剑桥市新研发设施投资约10亿美元、面积57万平方英尺，可容纳2000名员工。CEO Soriot强调与中国药企的竞争，研发负责人Galbraith谈及elecogliptron、CAR-T及与Summit合作的ivonescimab等核心管线资产。该中心与波士顿肯德尔广场生态形成互补。
mRNA癌症疫苗赛道分化：黑色素瘤三期成功后，下一个适应症成行业考题
默沙东与Moderna的mRNA癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940）8月报告的黑色素瘤三期数据曾提振全行业信心，但近期多款癌症疫苗试验结果分歧明显。STAT分析指出，领域热度仍在，但哪个癌种、何种抗原策略、mRNA是否是最优载体都尚无定论，佐剂与递送技术的选择成为下一阶段竞争焦点。
ArriVent肺癌药furmonertinib三期数据不及预期，股价腰斩
ArriVent Therapeutics的EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌药furmonertinib三期数据显示，高剂量组中位无进展生存期11.0个月，仅比化疗组多1.5个月且未达统计学显著，低于分析师预期的3个月改善，公司市值单日蒸发过半。市场格局上，阿斯利康刚以15亿美元拿下的Dizal疗法与Taiho/Cullinan组合已抢先站稳一线。
MedPharm拿下20个月来第五个外用制剂商业制造合同
英国外用与透皮制剂CDMO MedPharm与一家全球制药公司签署新协议，为其品牌专科外用药品提供商业化场地转移与商业制造服务，为20个月内第五笔商业制造交易，显示外用制剂产能外包需求旺盛。
CDMO巨头Curia投2800万美元扩建西班牙无菌API产能
CDMO企业Curia宣布投资2800万美元，在西班牙巴利亚多利德基地扩建无菌原料药（API）制造能力，覆盖甾体与非甾体产品，扩建依托该基地数十年无菌制造积淀，满足注射剂API需求增长。
斯洛伐克Sensible Bio获4700万美元A轮融资，建细胞基mRNA制造平台
Sensible Biotechnologies完成4700万美元A轮融资（Dealroom估算为同赛道同地区约96分位），用于扩建其细胞基mRNA设计与制造平台。该平台以活细胞为工厂生产高纯度、低免疫原性mRNA，已与Sartorius Stedim、NVIDIA建立合作，意在替代体外转录（IVT）路线。
FDA因工厂问题延迟诺和诺德血友病A药物denecimig审评
美国FDA延长诺和诺德血友病A注射剂denecimig的审评时限，原因是某未具名生产设施存在问题。这是生物药CMC监管延迟的最新案例，审评时间表将取决于整改进度。
CSL与Alentis达成全球合作：3.55亿美元首付款开发claudin-1靶向药物lixudebart
CSL与瑞士Alentis Therapeutics宣布全球合作，开发和商业化lixudebart用于罕见肾病和肝病：首付款3.55亿美元，潜在里程碑最高12亿美元，全球利润按55:45分成。lixudebart为靶向claudin-1的单抗，II期RENAL研究显示肾小球肾炎患者肾功能改善，已获FDA孤儿药认定。
诺华78亿美元引进阿博生物mRNA编码T细胞接合器，创中国创新药出海授权纪录
诺华（Novartis）与阿博生物（Abogen Biosciences）达成总额最高78亿美元（首付5.75亿美元）的授权交易，获得其mRNA编码的CD3xCD19 T细胞接合器，方向为自身免疫病。该疗法通过脂质纳米颗粒递送mRNA在患者体内持续表达T细胞接合器，理论上可降低细胞因子释放综合征风险。报道主体为瑞士诺华的引进交易，78亿美元量级创下中国Biotech资产出海授权的新纪录。
默克携手SciBrunch开发KRAS分子胶，合作总额最高21.3亿美元
默克（Merck，美国/加拿大以外称默沙东）与SciBrunch启动总额最高21.3亿美元的合作，开发临床前阶段抑制KRAS的分子胶。分子胶通过诱导靶蛋白与E3泛素连接酶形成复合物实现降解，可靶向KRAS这类传统小分子难以成药的靶点，交易金额刷新了分子胶领域临床前合作的量级纪录，凸显大药企对靶向蛋白降解赛道的持续加码。
东丽研究中心推出活细胞电子显微镜分析新服务，微米到纳米级观察细胞自然状态
东丽旗下东丽研究中心（TRC）10月1日宣布开设新的分析服务，可在尽可能接近自然状态下用电子显微镜观察活细胞，实现从微米到纳米水平的细胞整体结构解析，面向生物医药与材料研发客户提供受托分析。
Ulefnersen在FUS相关肌萎缩侧索硬化症三期试验中减缓疾病进展
Otsuka与Ionis Pharmaceuticals的RNA靶向疗法ulefnersen在FUS相关肌萎缩侧索硬化症三期FUSION试验中达到主要终点。试验纳入89名患者，其中73名进入主要分析；在第72周，药物相较安慰剂显著减缓功能下降与生存的综合指标，并推动监管沟通和患者早期用药项目。
可在体内分解的可食用电池有望为可吞服医疗设备供电
Chemistry World于2026年10月1日报道，麻省理工学院团队开发出由少量食用安全材料制成的可生物吸收电池：以镁为阳极、三氧化钼为阴极，采用胆碱氯化物和乳酸构成的可生物降解电解液，并以天然蜡封装。电池在猪体内为吞服式追踪标签和胃部激素刺激器供电，至少可在胃中工作3天，随后在数周内降解，显示出无需取出的胃肠道临时生物电子平台潜力。