迈阿密大学找到瓦解胰腺癌「保护盾」新路径：阻断IL1RAP重塑肿瘤微环境
发表于JCI Insight的研究显示，西尔维斯特综合癌症中心团队发现IL1RAP受体将肿瘤细胞、免疫细胞与成纤维细胞联结为耐药支持系统，阻断IL1RAP可削弱胰腺癌肿瘤微环境的防御。团队正筹备一项新辅助临床试验，将IL1RAP靶向治疗与化疗免疫治疗联合用于可手术胰腺癌患者，为KRAS靶向疗法之外提供更快的治疗路径。
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德州农工研究：铜免疫攻击与细菌反制机制或成抗感染新靶点
德州农工大学兽医与生物医学学院团队正研究机体如何利用铜元素对抗尿路感染细菌、以及细菌如何耐受铜毒性存活。研究发现感染时机体向尿液泵入铜离子，细菌则通过遗传机制解毒；团队还发现铜可能破坏细菌菌毛附着，并锁定铜转运蛋白铜蓝蛋白，为研发协同免疫的下一代抗菌药提供路径，应对日益严重的抗生素耐药。
施维雅引进Owkin「AI科学家」K Pro，加速肿瘤研究数据智能分析
法国施维雅与AI公司Owkin达成协议，许可使用其自动化AI科学家平台K Pro及多模态患者数据，用于推进肿瘤研究。Owkin将向施维雅开放其Mosaic网络数据。此前阿斯利康、勃林格殷格翰、赛诺菲均已与Owkin达成类似合作，2023年双方已有肿瘤患者亚组识别合作，AI驱动药物研发的B2B授权模式正加速成型。
三星生物制剂签订2.62亿美元欧洲药企代工大单，累计合同额突破219亿美元
三星生物制剂与一家欧洲制药公司签订价值2.62亿美元的制造协议，合同期延伸至2033年，将在韩国松岛基地执行。客户名称与产品细节保密。至此三星生物制剂累计合同价值超过219亿美元，显示全球生物药CDMO产能持续供不应求，长周期大单锁定成为行业主流。
Scholar Rock脊髓性肌萎缩症新药Isembyld获FDA批准，为首款靶向肌肉丢失的SMA疗法
Scholar Rock的Isembyld（apitegromab）获FDA批准用于2岁及以上正在接受SMN2靶向治疗的脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，成为首个针对SMA肌肉丢失机制的疗法。三期临床试验显示，联合SMN2靶向药物治疗后，年轻患者一年后运动功能改善，安慰剂组则持续恶化，差异具有统计学显著性，为数十年来失败的肌肉抑制素抑制领域带来首个获批突破。
武田研发掌门人Andy Plump宣布2027年退休，任职近十年重塑研发体系
9月11日Endpoints News报道，武田研发负责人Andy Plump宣布将于2027年6月退休；他2015年自赛诺菲加入武田、2018年12月起执掌研发，推动公司更紧密地与年轻生物技术公司合作，CEO Julie Kim称其留下「持久基础」；同日诺和诺德任命了新任全球研究负责人。
Tyra Biosciences膀胱癌新药II期数据不及预期，股价下挫但分析师看好III期路径
Tyra Biosciences公布FGFR3抑制剂dabogratinib治疗非肌层浸润性膀胱癌的II期结果，最高剂量组完全缓解率未达华尔街预期，股价下跌。但单发标记病灶亚组8人中6人达完全缓解，TD Cowen等机构认为III期辅助治疗场景下仍有成功路径，公司计划推进关键性试验。
山德士公布生物类似药扩张计划，将投资3亿美元在斯洛文尼亚建新厂
诺华分拆上市的生物类似药巨头山德士（Sandoz）宣布将其生物类似药管线扩大七倍以上，并投资3亿美元在斯洛文尼亚建设新生产工厂，加码生物类似药全球竞争。
Kura Oncology拆分出糖尿病新公司Caspian，获5000万美元融资及礼来参投
Kura Oncology将其menin抑制剂平台在糖尿病方向的发现拆分为新公司Caspian Therapeutics，首期融资5000万美元，由BVF Partners领投、礼来及Kura管理层参投，Kura保留约50%股权，将推进menin抑制剂进入糖尿病早期临床。
Celltrion联手日本神户生物医学创新集群，启动韩日首个公私合作生物孵化计划
韩国Celltrion 9月8日宣布与日本最大生物集群神户生物医学创新集群（KBIC）共同启动"2026 KBIC-Celltrion Global Scale-up Program"，这是韩日之间首个由企业与生物集群联合策划运营的公私合作开放式创新项目。项目面向抗体、多肽、小分子及抗衰老领域的创新生物初创公司，招募至12月，明年3月终选2家，2027年全程定制孵化。
美国麻疹疫情飙至30年新高，治疗性药物研发管线却近乎空白
PharmaVoice报道，美国麻疹疫情升至30年新高，但20多年无麻疹的历史使治疗性药物管线极度薄弱。Invivyd的临床前抗体VMS063（靶向麻疹融合蛋白，机制类似RSV预防单抗）是少数在研资产，政策环境紧张进一步压制商业预期。
8月生物医药交易盘点：礼来28.75亿美元收购Merida，LEO Pharma接手日本dersimelagon
Labiotech盘点2026年8月生物医药BD：礼来以最高28.75亿美元收购蛋白降解公司Merida Biosciences为最大收购；Jazz 8.2亿美元首付买下Actio Biosciences；LEO Pharma 4.35亿美元收购田边制药MC1R激动剂dersimelagon。8月交易总额不算最旺，但肿瘤与代谢领域研究合作持续。
eGenesis里程碑：基因编辑猪肾受体成功过渡到人体器官移植
异种移植公司eGenesis宣布，其首批基因编辑猪肾受体中已有两名患者成功接受人类供体器官移植。患者先移除猪肾、经数月透析过渡后迎来人肾移植，临床结果证实猪肾异种移植不会诱发妨碍后续人-人移植的抗体——此前仅灵长类研究支持的预判获得人体确认，为解决器官短缺的异种移植路线扫除关键障碍。
依沃西单抗III期OS终获阳性：Summit与康方生物宣布头对头击败帕博利珠单抗
Summit Therapeutics与康方生物宣布，PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗在中国开展的III期HARMONi-2研究预设总生存期（OS）中期分析中，相比帕博利珠单抗单药取得统计学显著且有临床意义的改善。此前去年HARMONi研究国际OS中期数据曾动摇投资者信心，此次中国数据成为依沃西单抗第五项阳性III期，美国首个BLA的PDUFA日期为2026年11月14日。
Ultragenyx天使综合征疗法III期失败，将评估大幅削减开支
Ultragenyx宣布其一度被视为潜在重磅炸弹的TX271在天使综合征III期研究中失败，公司表示将评估显著的成本削减措施。这一结果终结了该罕见神经遗传疾病领域最受期待的管线，Ionis和Oak Hill Bio的同类在研疗法也受波及，前者股价早盘下跌4%。分析师指出，Ultragenyx在研的Sanfilippo综合征疗法UX111销售峰值预期仅1.2亿至2.4亿美元，远低于天使综合征疗法此前18亿美元的预估。
梯瓦乳糜泻抗体药单次注射临床积极：每日麸质挑战下显著减少肠道损伤，IL-15赛道升温
梯瓦（Teva）公布其乳糜泻在研抗体药物topline结果：在接受每日麸质挑战的患者中，单次注射显著减少肠道损伤。乳糜泻目前无任何获批药物、患者只能依赖终身无麸质饮食，IL-15靶点药物若成功将填补空白，赛道竞争随之升温。