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生物医药
辉瑞与信达生物达成105亿美元肿瘤药物合作，覆盖12个ADC及双抗项目
2026-05-3140
辉瑞与中国信达生物达成一项最高价值105亿美元的肿瘤药物合作协议，首付款6.5亿美元。合作涵盖12个早期阶段项目，包括抗体药物偶联物（ADC）和多特异性抗体，是跨国药企与中国biotech之间规模最大…
多国团队发现石墨烯量子点可抑制帕金森病相关蛋白聚集
2026-05-25805
波兰波兹南医科大学Kujawska教授领衔的国际研究团队发现，石墨烯量子点（GQDs）可有效抑制α-突触核蛋白的纤维化聚集，并能直接触发已成熟纤维蛋白解聚。动物实验显示，经鼻给予GQDs可穿透小鼠血脑…
BioMarin罕见病新药BMN 401三期临床未达主要终点，ENPP1缺乏症治疗受挫
2026-05-20308
BioMarin制药宣布其酶替代疗法BMN 401治疗ENPP1缺乏症的ENERGY 3三期临床试验结果喜忧参半。研究达到了两个共同主要终点之一——血浆无机焦磷酸盐（PPi）水平显著提升，但PPi的提…
再生元fianlimab III期黑色素瘤试验未达PFS主要终点，LAG-3靶点再遭重挫
2026-05-18251
再生元LAG-3抑制剂fianlimab联合cemiplimab的III期黑色素瘤试验未达PFS主要终点。高剂量组中位PFS为11.5个月vs对照组6.4个月，数值改善5.1个月，但p值0.0627未…
FDA批准阿斯利康baxdrostat用于难治性高血压，为全球首款醛固酮合酶抑制剂
2026-05-18259
FDA批准阿斯利康baxdrostat用于难治性高血压患者，该药是全球首款获批的醛固酮合酶抑制剂（ASI），通过全新机制抑制醛固酮过度合成。III期BaxHTN试验达到全部主要和次要终点。baxdro…
Candel Therapeutics前列腺癌药物aglatimagene公布20个月长期随访数据，年内向FDA提交上市申请
2026-05-17301
Candel Therapeutics公布了其前列腺癌溶瘤病毒免疫疗法aglatimagene besadenovec的20个月长期随访数据，结果显示支持该药物的临床疗效。公司计划于2026年晚些时候…
Kyverna CAR-T细胞疗法逼近僵人综合征上市审批，有望成为首款自身免疫CAR-T
2026-05-16396
Kyverna Therapeutics的CAR-T细胞疗法miv-cel已启动滚动生物制剂许可申请（BLA），有望成为全球首款获批的僵人综合征治疗药物，同时也将是首款获批用于自身免疫性疾病的CAR-…
FDA药品审评与研究中心主任Høeg被免职，领导层持续动荡
2026-05-16361
FDA药品审评与研究中心（CDER）代理主任Tracy Beth Høeg被免职，这是继FDA局长Marty Makary辞职后又一高层人事变动。Høeg是约一年来CDER的第五任负责人，此前她在疫苗…
Degron Therapeutics完成4000万美元A轮扩展融资，推进分子胶降解剂临床开发
2026-05-15305
Degron Therapeutics完成4000万美元A轮扩展融资，由Lapam Capital领投，累计A轮融资总额达9500万美元。资金将用于推进分子胶降解剂先导化合物DEG6498的临床开发，…
FDA加速批准BeOne Medicines的BCL-2抑制剂Beqalzi用于套细胞淋巴瘤
2026-05-14181
FDA加速批准BeOne Medicines的新一代BCL-2抑制剂Beqalzi（sonrotoclax）用于复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者，为美国首个该适应症的BCL-2抑制剂。关键试验ORR达…
英国MHRA在北爱尔兰贝尔法斯特设立新中心，加强全英生命科学合作
2026-05-14180
英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）宣布在北爱尔兰贝尔法斯特设立新枢纽，旨在加强与当地医疗、学术和产业伙伴的合作。北爱尔兰拥有约250家生命科学企业，贡献11亿英镑经济产值，新中心将为当地提供面对…
Regeneron基因疗法Otarmeni获FDA加速批准，为全球首款恢复神经感觉功能的基因治疗
2026-05-09167
FDA加速批准Regeneron的Otarmeni用于治疗OTOF基因突变导致的重度至极重度感音神经性听力丧失。这是全球首款旨在将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法，也是FDA局长国家优先券（CNP…
UCB与Cancer Research UK扩大战略联盟，共同推进新型癌症疗法
2026-05-08143
比利时制药公司UCB与Cancer Research UK宣布扩大研发联盟，加速新型癌症疗法的开发。扩大后的联盟将覆盖更广泛的靶点和治疗模式，包括免疫肿瘤学和靶向治疗。UCB近年来持续加大肿瘤领域投入…
Survodutide III期试验实现16.6%减重，GLP-1/胰高血糖素双激动剂挑战肥胖市场格局
2026-05-08154
Boehringer Ingelheim和Zealand Pharma联合开发的survodutide在III期肥胖试验中实现16.6%的体重减轻。Survodutide是一种GLP-1和胰高血糖素受…
Eli Lilly追加45亿美元投资印第安纳州，建设美国最大API生产基地
2026-05-08141
Eli Lilly宣布向印第安纳州Lebanon园区追加45亿美元投资，使2020年以来对该州的总投资达到210亿美元。投资将扩建API生产设施和新开设的基因药物制造中心。API设施将生产口服减肥药F…
GSK斥资10亿美元引进SiranBio代谢疾病siRNA疗法SA030
2026-05-08140
GSK与中国生物技术公司SiranBio签署独家许可协议，以最高10.05亿美元获得SA030的全球权利（不含中国内地、香港、澳门和台湾）。SA030为长效ALK7靶向siRNA疗法，旨在通过减少腹部…