50亿大品种,健康元首个拿下一致性评价

健康元药业集团股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)全资子公司深圳市海滨制药有限公司(以下简称:深圳海滨)收到国家药品监督管理局(以下简称:药监局)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,深圳海滨生产的注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称:一致性评价)。现将有关详情公告如下:一、药品基本情况药品名称:注射用美罗培南英文名/拉丁名:Meropenem for Injection剂型:注射剂注册分类:化学药品规格:0.2

B910.cn 2020-10-26 1986 阅读