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Univar Solutions收购Interpur与H.M. Royal,横跨欧美两大分销市场扩张

美国化工分销商Univar Solutions宣布收购Interpur和H.M. Royal两家公司,扩大其在美国和欧洲的市场存在。这是继去年完成对向Trinity Hunt的转型后,Univar在特种配料与工业分销领域的又一系列并购动作,交易细节待监管披露。三篇齐发于8月24日

2026-08-24 137

英国MHRA发布微生物组药物监管立场:纳入现行药品框架,明确治疗产品(MBMP)路径

英国药品与健康产品监管局发布立场文件,明确微生物组治疗产品(MBMP)适用2012年人用药品法规的既有上市许可路径,可按生物制品或先进疗法药品管理,就产品表征、生产一致性、批次变异控制与抗菌素耐药性风险评估给出开发指引,鼓励开发者尽早利用创新办公室与科学咨询机制。

2026-08-24 159

FDA受理Teva抽动秽语综合征新药ecopipam上市申请并授予优先审评

Teva宣布FDA受理ecopipam用于儿科抽动秽语综合征的NDA并授予优先审评,目标行动日期2027年一季度。这款选择性D1多巴胺受体拮抗剂若获批,将是10余年来首个新疗法、50余年来首个新机制疗法,III期撤退研究显示应答者复发风险降低53%。

2026-08-24 112