8月1日消息,Latigo Biotherapeutics及其临床合作伙伴公布了其主打候选药物LTG-001的IIb期积极数据,这是一种用于治疗急性疼痛的非阿片类口服药物,在疼痛减轻评分上显著优于安慰剂。

LTG-001-010试验(NCT07102459)达到了主要终点,在48小时治疗期内疼痛强度差异时间加权总和(SPID)方面以高统计学显著性优于安慰剂。LTG-001是一种口服、非阿片类、选择性Nav1.8钠通道抑制剂,旨在提供阿片级别的镇痛效果。Nav1.8是外周痛觉神经元中富集的电压门控钠通道亚型,近年来已成为非阿片类镇痛药物研发的热门靶点。

在85名低剂量组患者中,最小二乘均值(LSM)为161.05;86名高剂量组患者LSM为185.30,而86名接受氢可酮-对乙酰氨基酚(阿片类对照药)的患者LSM为164.08。这一结果表明高剂量LTG-001的镇痛效果不仅显著优于安慰剂,还超过了传统阿片类对照药。

关键的是,高剂量LTG-001组超过一半患者在48小时内完全不需要阿片类救援药物。高剂量组患者阿片救援药物消耗量(以吗啡毫克当量MME计)显著低于安慰剂组(差异-7.35 MME,p=0.01),且未接受阿片救援药物的患者比例显著更高。低剂量组虽在主要终点上优于安慰剂,但在阿片消耗量次要终点上未达显著差异。

LTG-001的datePublished为2026年7月30日。该数据发表于阿片类药物危机持续引发公共关注的背景下——美国每年因阿片过量死亡超过8万人,临床急需不具成瘾性的强效止痛替代方案。选择性Nav1.8抑制剂领域的竞争正在加剧,Vertex的suzetrigine(VX-548)已于2025年获FDA批准用于成人中重度急性疼痛,LTG-001的数据进一步验证了这一靶点的临床潜力。

Latigo强调,LTG-001凭借其效价和外周渗透程度实现了高水平的Nav1.8靶点抑制。这些发现为非阿片类疼痛管理方法的科学认知增添了重要证据。 (来源:GEN)