7月29日消息，生物技术初创公司Latigo Biotherapeutics公布了其非阿片类口服止痛药LTG-001的II期临床试验阳性数据，该药物旨在挑战Vertex Pharmaceuticals已获FDA批准上市的同类药物Journavx。

这项II期试验入组343名接受腹部整形手术（tummy tuck）的患者，随机分配接受LTG-001高剂量、低剂量、安慰剂或对乙酰氨基酚与阿片类氢可酮复方制剂。给药48小时后，LTG-001两个剂量组均显示出与安慰剂相比具有统计学显著意义的疼痛缓解效果。尽管所有组患者均可按需额外使用阿片类止痛药奥施康定，但LTG-001组的阿片使用量显著低于安慰剂组。

药物总体安全且耐受性良好，安慰剂组的总体不良事件率甚至高于两个治疗组。不过部分不良事件在治疗组中更为常见：高剂量组7%的患者出现发热（安慰剂组2%），6%出现头晕（安慰剂组1%）。

LTG-001的作用靶点与Vertex的Journavx（suzetrigine）相同，均为钠离子通道NaV1.8抑制剂。NaV1.8是介导疼痛信号传导的关键通道，选择性抑制该通道可在不影响其他生理功能的情况下阻断疼痛信号。Vertex的Journavx于2025年1月获FDA批准，是数十年来首个全新机制的非阿片类急性止痛药，上市后迅速放量。

非阿片止痛药赛道正在从药物发现的坟墓转变为生物技术行业最热门的竞速场。阿片类药物滥用危机在美国每年造成数万人死亡，FDA对非阿片替代方案的审批持积极态度。除Latigo外，Vertex自身也在开发下一代NaV1.8抑制剂，恒瑞医药、Squarex等公司也在布局类似靶点。Latigo的II期数据为NaV1.8抑制剂赛道的可行性和竞争性提供了关键的临床验证，预计该药物将在2027年进入III期开发。 （来源：STAT News）