8月12日消息，全球首个免冷藏（fridge-free）破伤风-白喉疫苗SPVX02的一期临床试验取得了令人鼓舞的结果，为在偏远地区扩大救生免疫覆盖面并同时减少碳排放带来了希望。

该疫苗由英国生物技术公司Stablepharma开发，采用其专有的StablevaX技术。数据显示，SPVX02在30°C下可稳定保存至少两年，并在反复极端温度波动（高温和低温之间循环）后仍保持完全效力。

全球每年约有一半的疫苗因储运过程中的温度相关故障而被浪费。冷链物流是疫苗分发的主要成本瓶颈和技术障碍，尤其在热带和亚热带发展中国家。

该研究在南安普顿NIHR临床研究中心进行，由NIHR生物医学研究中心支持，入组了60名健康成人。StablevaX技术通过蛋白质稳定化平台使疫苗无需冷藏即可保持活性，核心原理是利用特定赋形剂在液态或冻干状态下保护抗原免受热降解。

对于疫苗和生物制剂CDMO行业而言，热稳定疫苗技术具有重大商业价值——它不仅降低了冷链物流成本（通常占疫苗总成本的30-50%），还使疫苗可以在缺电或基础设施薄弱的地区分发。Stablepharma的技术平台有望扩展至其他疫苗和生物制剂，创造全新的「免冷链」药品类别。 （来源：PharmaTimes）