10月9日消息,美国卫生与公众服务部下属高级健康研究计划局(ARPA-H)宣布其生物稳定化系统(BoSS)计划的获资团队,该计划为期四年、总投入最高8700万美元,目标是为细胞类药物开发可在室温下生产、储存与运输的新方法,本轮资助支持计划第一阶段。

BoSS团队在两个技术方向展开:一是稳定细胞以实现储存并按需"复活"的干预技术,二是确保这些干预高效、可规模化生产的新型工艺系统。冷链依赖是细胞与基因疗法成本高企、可及性受限的核心瓶颈之一。

RAB团队(Reversible Ambient Temperature)由非营利研发制造企业Draper任管理牵头、水凝胶技术公司Likarda任技术牵头,成员包括CaseBioscience、CPSI Biotech、Fresenius Kabi、MiNK Therapeutics与科罗拉多大学,初期获最高730万美元。该团队将用AI辅助实验设计优化制剂、静息诱导参数、水凝胶组成与复苏培养基,结合冷冻辅助液滴干燥获得稳定产品;Likarda贡献其Core-Shell Spherification核心-壳水凝胶包埋技术,Draper负责将手动生物稳定化步骤转化为自动化、可商业化的工作流并开发定制放大设备。

DesiCorp团队联合路易斯维尔大学、得州大学奥斯汀分校、Via Therapeutics、VeriSIM Life与Ossium Health,利用高通量筛选寻找减缓细胞代谢的生物相容制剂,以AI辅助工艺优化开发薄膜冻干(TFFD)室温稳定系统。

CYBORGEL团队由加州大学戴维斯分校牵头(初期最高600万美元),联合梅奥诊所、凯斯西储大学、佐治亚大学与Sersense,采用光响应凝胶与微流控工艺诱导细胞低代谢状态——基于Cheemeng Tan实验室的"胞内凝胶化"技术:在活细胞内部形成富水聚合物网络,可在暂停细胞分裂的同时保持细胞功能;团队将验证"复活"后CAR-T细胞在肿瘤免疫治疗中的效力及治疗脊柱裂的胎盘间充质干细胞用途。

ATCC担任独立验证与确认伙伴。BoSS第一阶段为期15个月;若成功,将显著降低细胞药物成本、减少治疗产品损耗,并支撑公共卫生储备能力——对CDMO、冻干设备与细胞治疗物流行业构成直接的技术变量。 (来源:GEN)