8月17日消息,据《精细化学品》杂志(Speciality Chemicals Magazine)8月10日报道,专注于模块化连续生物反应器原料药(API)生产技术的美国Capra Biosciences公司,与美国卫生与公众服务部(HHS)战略准备与响应管理局(ASPR)签署了第二笔投资协议,金额950万美元。这是美国推动关键API本土化生产总体布局的一部分——这些原料药目前几乎完全依赖海外供应。

该协议继2024年7月首笔750万美元ASPR资助之后。凭借首期资金,Capra构建了用于生物成分快速开发与放大的AI驱动管线,并已在其生物反应器中验证了阿司匹林与对乙酰氨基酚(扑热息痛)的生产。公司创始人兼首席技术官Andrew Magyar表示,持续支持使公司能向cGMP生产与监管申报迈出下一步,让这些分子走向市场。

技术路线上,Capra将把与谷歌X的A-Life团队及Next Rung Technology共同开发的快速开发与放大能力应用于更多关键药物成分,使面向本土生产的API目标总数达到7个。公司还将与美国药典(USP)合作,将其中5个推进至人口规模的商业化成熟制造,USP旗下Pharmatech子公司将提供所需的CMC(化学、制造与控制)服务。

背景层面,美国基础药物原料长期依赖进口的结构性问题在近年供应链冲击中持续暴露,阿司匹林、对乙酰氨基酚等常用药的API几乎无本土产能。C&EN此前报道的美国本土药品制造资助计划,与ASPR此番连续投资同向发力,生物制造路线因其模块化、可分布式部署的特点,正成为API回流战略中的新兴技术选项。 (来源:Speciality Chemicals Magazine)