白宫摸底86种基本药物本土产能:制剂、原料药与关键起始物料全链条征询
白宫管理与预算办公室(OMB)就ASPR 86清单基本药物的本土及近岸生产能力发布信息征询,覆盖制剂(FDF)、原料药(API)及关键起始物料(KSM)全链条,目标是18个月内实现清单药物及其前体在美国本土的安全生产,涉及阿莫西林、环丙沙星等品种。
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白宫管理与预算办公室(OMB)就ASPR 86清单基本药物的本土及近岸生产能力发布信息征询,覆盖制剂(FDF)、原料药(API)及关键起始物料(KSM)全链条,目标是18个月内实现清单药物及其前体在美国本土的安全生产,涉及阿莫西林、环丙沙星等品种。
美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局(ASPR)向弗吉尼亚州模块化连续生物反应器API企业Capra Biosciences追加950万美元协议,继2024年7月首批750万美元后支持关键API本土化生产;公司已在其生物反应器中验证阿司匹林与对乙酰氨基酚生产,API本土化目标清单扩至7个,其中5个将与美国药典合作推进至规模化。