8月24日消息，据Endpoints News报道，华盛顿特区一名联邦法官驳回了默克（Merck）对美国《通胀削减法案》（IRA）Medicare药价谈判机制提起的诉讼——距离该案立案已超过三年（more than three years after it was filed）。

IRA授权美国医保（Medicare）对选定高价药品进行价格谈判，首批谈判价格已生效，后续批次每年扩容。默克是最早起诉挑战该机制的公司之一，其核心主张是：强制谈判实质构成未经公平补偿的财产征收、违反宪法第一修正案（强迫企业"认可"政府定价）。法院此番驳回的裁判理由延续此前多起同类案件的思路——谈判机制是自愿参与的市场准入条件而非强制征收（判决细节以法院文件为准）。

至此，大药厂对IRA的司法围剿几乎全线失利：BMS、诺和诺德、阿斯利康等的多起诉讼均被驳回或撤回，仅在个别程序性环节（如此前上诉法院恢复的部分Teva主张）取得局部进展。默克案件的了结，意味着药价谈判的法律根基基本稳固，行业博弈重心已完全转向行政与立法层面——谈判品种选择、价格公示规则与2028年后扩容节奏。

对创新药定价体系而言，IRA谈判价格的累积效应正在显现：首批10款药的平均降价幅度显著，第二批品种的谈判在进行中。药企的战略应对——适应症聚焦、上市定价策略、以及向海外市场转移增长预期——将持续重塑全球创新药商业模型，中国药企的出海定价也间接受这套体系的锚定。 （来源：Endpoints News）