分析称特朗普政府与药企的密室交易或使Medicare"最惠国"药价节省缩水80%
STAT News专栏分析指出,特朗普政府力推的Medicare最惠国定价计划原本宣称可节省260亿美元,但由于政府与二十多家药企秘密达成的交易, projected节省可能缩减多达80%。GLOBE与GUARD两个试点项目的具体规则即将出台,药价政策的不确定性正在加大。
共 8 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
STAT News专栏分析指出,特朗普政府力推的Medicare最惠国定价计划原本宣称可节省260亿美元,但由于政府与二十多家药企秘密达成的交易, projected节省可能缩减多达80%。GLOBE与GUARD两个试点项目的具体规则即将出台,药价政策的不确定性正在加大。
STAT分析指出,白宫与九家中型生物技术公司的新一轮"最惠国"药价协议主要适用于本已法定低价的Medicaid,却使药企豁免于在Medicare中强制降价;Medicaid仅占美国品牌药支出540亿美元(Medicare为1630亿美元),分析师预计对药企利润无实质影响,价格杠杆更多服务于政治叙事。
8月26日美国第五巡回上诉法院驳回PhRMA对Medicare药价谈判计划的宪法性挑战,维持下级法院有利于政府的裁决。法院认定药企对参与Medicare谈判无受保护的财产权益,并驳回授权过度、消费税属过度罚款、违反正当程序三项主张。此前最高法院已拒绝受理多起类似案件,行业诉讼路线基本走入死胡同。
8月24日消息,Endpoints News报道华盛顿特区联邦法官驳回了默克(Merck)对《通胀削减法案》(IRA)药价谈判机制提起的诉讼,该案立案已逾三年。默克是首批挑战Medicare药价谈判合宪性的药企之一,此番败诉延续了大药厂在IRA法律战中的连败纪录,谈判机制的司法根基进一步稳固。
美国联邦上诉法院裁定,部分恢复Teva针对《通胀削减法案》(IRA) Medicare药价谈判计划的诉讼请求。Teva的迟发性运动障碍药物Austedo被列入医保谈判名单、面临降价,公司质疑谈判机制的合宪性与程序公正,此裁决为药企挑战IRA开辟了新的法律战线。
Medicare新推出的GLP-1减重药物Bridge项目虽目标可嘉,但可能因流程复杂、资格不确定和药物获取中断而限制患者获得每月仅50美元的减重药物。该项目的设计缺陷可能在GLP-1全面覆盖最需要信心的时刻制造准入障碍。
一项新的分析对美国联邦法律中赋予"孤儿药"免除Medicare药价谈判的争议性条款提出质疑。分析发现,部分最新获得孤儿药豁免的药物可能并不符合该条款保护罕见病药物研发的政策初衷,可能推动立法者重新审视豁免范围。
美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布最终规则,取消FDA"突破性"认定的医疗器械无需证明临床改善即可获得额外付款的替代通道。自2028财年起,补充付款将要求器械展示相比现有技术的实质性临床改善。