Moderna/默克个体化mRNA癌症疫苗临床成功,mRNA技术迎来翻身契机
STAT报道,在经历政治风波后,mRNA技术因Moderna与默克合作开发的个体化mRNA黑色素瘤疫苗的临床成功而获得关键提振。专家希望癌症疫苗的成功能消解公众对mRNA和疫苗的负面认知,为该技术领域带来更稳定的未来。
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STAT报道,在经历政治风波后,mRNA技术因Moderna与默克合作开发的个体化mRNA黑色素瘤疫苗的临床成功而获得关键提振。专家希望癌症疫苗的成功能消解公众对mRNA和疫苗的负面认知,为该技术领域带来更稳定的未来。
8月27日消息,Moderna与默克联合开发的个体化癌症疫苗intismeran autogene上周宣布三期临床成功后引发广泛关注。STAT分析指出,如果最终获批,它将成为首个mRNA遗传指令由计算机算法决定的上市药物。算法从患者肿瘤突变中筛选最可能激发免疫反应的 neoantigen 表位并设计mRNA序列,这一计算平台与自扩增mRNA化学修饰共同构成产品核心竞争力。
临床试验软件公司Faro完成3700万美元B轮融资,由默克全球健康创新基金与S32领投。公司目标是在五年内将临床试验时间线缩短50%,成为少数聚焦'分子发现之后'临床执行环节的AI公司,投资方阵容显示大型药企正直接押注AI临床运营。
8月24日消息,Endpoints News报道华盛顿特区联邦法官驳回了默克(Merck)对《通胀削减法案》(IRA)药价谈判机制提起的诉讼,该案立案已逾三年。默克是首批挑战Medicare药价谈判合宪性的药企之一,此番败诉延续了大药厂在IRA法律战中的连败纪录,谈判机制的司法根基进一步稳固。
STAT News深度报道Moderna与默克合作的mRNA癌症疫苗intismeran autogene(黑色素瘤适应症)的最新成功:1,137人研究显示该疫苗降低了手术切除后黑色素瘤复发或扩散几率。此前投资人和业界长期质疑该技术,公司内部也曾不信。
Moderna与默克8月20日宣布,个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda在III期INTerpath-001研究中同时达成无复发生存期与无远处转移生存期两项主要终点,纳入1137例高危黑色素瘤患者,为全球首个成功的mRNA癌症疫苗III期研究。同日FDA加速批准Ultragenyx基因疗法Genglycos,成为糖原累积病Ia型首个获批疗法。
随着刚果民主共和国埃博拉疫情以空前速度扩散(截至8月18日至少5200例确诊、2476人死亡),国际疫苗储备管理机构本周同意释放7万剂默克Ervebo疫苗——2万剂用于临床试验、5万剂为一线人员接种。CEPI同时资助分析既往疫苗接种者血样的交叉保护研究。针对引发本次疫情的Bundibugyo型疫苗仍在开发中。
世界卫生组织宣布,7万剂默克埃博拉疫苗Ervebo已运抵刚果民主共和国,其中2万剂将用于评估其对正在当地流行的Bundibugyo埃博拉病毒的有效性,这将是该疫苗首次在人体中针对该型病毒开展III期试验,另外5万剂将用于一线医护人员接种。Ervebo此前已获美欧监管机构批准用于扎伊尔型埃博拉病毒,但从未在人体中评估过对Bundibugyo型的效果。
8月21日消息,STAT News发表评论指出,随着mRNA癌症疫苗三期数据兑现、双特异性抗体与ADC药物密集获批,2026年正在成为癌症治疗领域有史以来最具影响力的年份之一。Moderna/默克黑色素瘤疫苗的数据被视为转折点。
Moderna与默克联合宣布,个性化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda的III期试验达成无复发生存主要终点及无远处转移生存次要终点,这是mRNA癌症疫苗领域首次在晚期临床试验中取得成功。受试者为完全切除的IIB–IV期黑色素瘤患者,详细数据将在后续医学会议上公布。
美国FDA批准默克大环肽药物enlicitide decanoate(商品名Lipfendra)用于降低成人高胆固醇血症的LDL-C,成为全球首个口服PCSK9抑制剂。该药以20毫克片剂每日一次给药,打破了近20年来PCSK9抑制剂只能注射的局面,分析师预测其年销售潜力超过20亿美元。
6月25日,德国默克(Merck KGaA)宣布以约113亿美元现金收购美国生命科学工具商Bio-Techne,每股73美元,较一个月加权均价溢价36%。这是今年生物医药领域第三大并购,将为默克补齐多组学、分析与生物工艺能力,预期2026年底或2027年初完成交割。
援引海外媒体《华尔街日报》消息,越来越多的欧洲化工企业难以预测其能源消耗并制定预算。能源供给、地缘冲突和欧洲经济现状也在影响跨国化工企业的投资计划,不少化工巨头加大在中国项目投资。 无论是疫情蔓延带来的催化,还是俄乌冲突不断的升级,都让欧洲地区陷入了“寒冬”,能源化工行业更是面临着生死存亡的巨大考验。巴斯夫表示,天然气供应限制可能带来欧洲主要生产基地的停产风险。CF化肥公司已经关闭了英国因斯的合成氨和化肥厂。