8月26日消息,制药与生命科学制造执行系统(MES)供应商Körber发布PAS-X MES 3.4.2,聚焦运营性能提升与基础设施及维护成本下降。
版本要点:一是车间能力扩展,新增对细胞与基因治疗(CGT)制造的支持,包括身份链(Chain of Identity)、监管链(Chain of Custody)、物料追溯与移动拍照文档功能——这些正是CGT个性化生产监管合规的核心要求;二是PAS-X SmartInstall基于Kubernetes Operators实现部署、更新、验证检查与报告的自动化,安装工作量可压缩至数小时并提升系统可用性;三是核心服务迁移至GraalVM运行时后,内存消耗最多降低50%并改善启动时间。同步发布的PAS-X Data Access 3.2将可复用可信制造数据的范围扩大一倍,为分析和AI团队提供跨工艺、物料、产品与站点的上下文。新版本支持本地、私有云与全托管SaaS三种部署模式。
行业意义:MES是制药4.0与数据完整性合规的中枢系统。随着CGT商业化产能扩张与AI质检需求增长,Körber此版在CGT合规件与数据开放性上的加码,直接回应了细胞治疗制造商对批次级追溯与数据互操作的双重痛点,与Siemens Opcenter、 Emerson等对手在制药软件高端市场的竞争将更聚焦垂直场景深度。
(来源:Contract Pharma)