10月23日消息，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）披露，在其一项自身免疫病CAR-T研究中出现一例患者死亡。公司同时表示，对于此前狼疮试验中出现的安全性信号已有解释和应答。

CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中已被证明有效，近两年正加速向自身免疫病领域扩展，系统性红斑狼疮、多发性硬化等适应症的早期试验显示出深度缓解潜力。但今年夏天，百时美施贵宝的自免CAR-T项目曾因安全性问题被叫停审查，此次披露的死亡事件再度将该技术路线置于聚光灯下。

据Endpoints报道，该死亡事件发生在多发性硬化（MS）适应症的CAR-T试验中，公司高管同时就自免CAR-T安全性挑战与MS患者死亡事件接受了问答采访。百时美施贵宝高管Lynelle Hoch此前负责相关管线，公司在回答中强调对安全性信号的机理分析。

自免CAR-T被视为细胞治疗的下一个爆发点，多家MNC与生物技术公司重金布局。但与肿瘤患者不同，自免病患者预期生存期长、疾病本身非致命性更高，对治疗风险的容忍度显著更低，任何死亡事件都会引发监管与临床界的严格审视。百时美施贵宝此番主动披露与解释，意在稳定外界对该技术平台的信心。 （来源：Endpoints News）